🔥系统性红斑狼疮患者招募，补贴20000元左右，上海单中心，住院免费

📢 系统性红斑狼疮（SLE）患者专属临床试验招募启动！上海单中心开展，补贴高达20000元左右，试验药物为注射液，全程免费住院、免费检查，采血及交通均有专项补贴，符合难治性、复发性SLE标准的患者速来报名～ 研究医生将进一步确认入组资格，核心要求如下：18-65岁、符合2019年EULAR/ACR的SLE分类标准，SLEDAI-2K评分≥6且至少1个BILAG-2004指数A级，常规治疗超过6个月无效或疾病缓解后复发，需提供确诊病历、相关实验室检查报告及用药记录（注：本项目为评价试验注射液治疗难治性、复发性系统性红斑狼疮的有效性和安全性的临床试验，已获得国家药品监督管理局批件及研究中心伦理委员会批准，严格遵循药物临床试验质量管理规范，试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜及补贴发放标准、试验要求最终以研究中心医护人员说明为准）

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 项目目的：本项目为评价试验注射液治疗难治性、复发性系统性红斑狼疮（SLE）的有效性和安全性的临床试验，已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件及研究中心伦理委员会批准，采用规范试验设计，旨在为难治性、复发性SLE患者提供更优治疗选择，填补临床未满足的医学需求。系统性红斑狼疮是一种慢性、全身性自身免疫性疾病，可累及皮肤、关节、肾脏、心脏等多个器官和系统，病程迁延反复，难治性、复发性患者常规治疗效果不佳，严重影响患者的日常生活质量和身体健康，甚至危及生命。本次试验药物为专用注射液，针对性作用于自身免疫反应相关靶点，有望有效控制疾病活动、缓解症状，为这类患者带来新的治疗希望。本次试验仅在上海单中心开展，流程规范、数据严谨，全程由专业医护团队护航，既为患者提供免费的住院治疗和检查机会，也助力自身免疫性疾病治疗药物的优化与推广（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜及补贴发放、试验要求最终以研究中心医护人员说明为准）。
• 试验药物说明：本次试验药物为试验注射液，全程免费提供，无需受试者自行购买，住院期间由专业医护人员按规范流程注射，确保用药安全。该注射液为针对性治疗系统性红斑狼疮的试验药物，作用机制围绕自身免疫反应调控展开，可通过抑制异常免疫反应，减轻炎症损伤，控制疾病活动，缓解SLE相关症状（如皮疹、关节痛、乏力等），尤其适用于难治性、复发性SLE患者。本项目试验流程规范，用药方案明确：住院32天期间，共注射6次药物，用药剂量、注射间隔由专业医护人员根据受试者的年龄、病情严重程度、身体状态等因素精准把控，全程监测用药反应，及时处理可能出现的不良反应，确保用药安全。试验期间，受试者无需自行用药，所有用药相关操作均由医护人员完成，全程提供专业指导和监测。
• 时间安排及流程说明：本项目流程清晰，需受试者按时配合完成，具体安排如下：① 资料审核：受试者提交报名资料（确诊病历、相关实验室检查报告、用药记录），工作人员及研究医生审核，确认是否符合入组条件；② 知情同意：审核通过后，安排受试者前往上海研究中心，医护人员详细说明试验内容、用药规范、住院安排、访视要求及补贴发放规则，受试者充分了解后签署知情同意书；③ 筛选体检：完成免费筛选体检，全面评估身体状态、疾病活动度及器官功能，确认是否适合接受试验药物及住院治疗；④ 随机分组：筛选合格后，进入试验阶段，统一安排住院；⑤ 住院治疗：住院32天，期间由医护人员规范注射6次试验药物，全程监测病情、用药反应及身体状态，提供专业护理；⑥ 访视随访：住院结束后，第2个月、第3个月、第6个月需到上海研究中心进行现场访视，其余时间采用远程访视方式，医护人员通过线上沟通监测病情、了解身体状况，指导相关注意事项；⑦ 试验结束：完成全部访视及随访流程后，试验结束，医护人员进行最终病情评估，确保受试者身体状态稳定，足额发放补贴。
• 招募人群说明（受试者画像）：本次招募核心人群为难治性、复发性系统性红斑狼疮患者，核心要点如下：① 年龄18-65岁，男女不限，身体基础条件良好，可配合完成全程试验流程（含32天住院、3次现场访视及远程访视）；② 居住在上海或能稳定在上海参与项目，可按要求完成住院及现场访视，确保试验依从性，不擅自退出试验；③ 符合2019年EULAR/ACR的SLE分类标准，经正规医院确诊为系统性红斑狼疮；④ SLEDAI-2K评分≥6分，且至少有1个BILAG-2004指数A级（重度表现），其中BILAG-2004指数A级需满足相关重度症状标准，如发热伴体重下降、淋巴结肿大等两项及以上相关表现者；⑤ 符合难治性和复发性疾病的定义：常规治疗超过6个月仍无效，或疾病缓解后再次出现疾病活动；⑥ 常规治疗需满足：使用糖皮质激素以及2种及以上下列任何免疫调节药物：抗疟药、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、甲氨蝶呤、来氟米特、他克莫司、环孢素，以及包括利妥昔单抗、贝利尤单抗和泰它西普在内的生物制剂；⑦ 自愿参与本次临床试验，如实反馈病情变化、用药反应及身体状况；⑧ 无试验药物及相关成分过敏史，无严重药物过敏史；⑨ 无其他可能影响试验结果的严重疾病（如恶性肿瘤、严重感染、严重肝肾功能异常、严重心血管疾病等），无其他可能干扰试验的用药或病史；⑩ 试验期间不使用其他可能影响SLE病情的药物，如需使用其他药物，需提前告知医护人员并获得许可。
• 受试者获益及补贴说明：获益明确，补贴丰厚，切实保障受试者权益，具体如下：① 免费住院及治疗：全程免费住院32天，住院期间所有相关费用全免；免费使用试验注射液，无需患者自行购买，可获得针对性的难治性、复发性SLE治疗，有望缓解疾病症状、控制疾病活动；② 免费检查：知情同意后，所有与试验相关的检查项目全免，无需受试者承担任何检查成本，全程监测身体状态及疾病活动度；③ 丰厚补贴：总补贴约20000元，其中采血补贴300元/次、交通补贴300元/次，根据实际访视次数、采血次数据实计算，透明无克扣，可大幅减轻患者住院、往返医院的交通及时间成本；④ 专业监测：全程由具备系统性红斑狼疮诊疗及临床试验资质的上海正规医院医护团队提供专业服务，住院期间24小时医护值守，定期监测病情、用药反应及器官功能，提供规范的护理、饮食及生活指导建议，及时处理不良反应，确保参与安全、规范；⑤ 上海单中心便捷参与：仅在上海开展，受试者可就近就诊，减少长途奔波，住院及访视流程便捷，医护人员全程协助对接，省心省力；⑥ 专属诊疗指导：针对难治性、复发性SLE患者，医护团队提供个性化病情评估及诊疗指导，帮助患者更好地管理疾病，改善生活质量。
• 重要备注：① 本项目为正规临床试验，已获得国家药品监督管理局批件及伦理委员会批准，试验流程规范、数据严谨，全程保障受试者安全；② 试验药物为注射液，需在住院期间由医护人员规范注射，严格遵循医护人员指导，不得擅自要求更改用药剂量、注射时间，若出现用药不良反应，需及时告知医护人员；③ 报名时需提供完整、真实的资料，核心要求为确诊病历、相关实验室检查报告及用药记录，病历需为正规医院出具，明确诊断为系统性红斑狼疮，检查报告及用药记录需真实有效，作为病情评估、疾病活动度评分及入组资格确认的核心依据；④ 补贴约20000元，按实际采血次数、访视次数计算，未按时完成住院、访视，或擅自退出试验，将影响补贴发放，甚至取消入组资格；⑤ 试验治疗效果存在个体差异，受个人体质、病情严重程度、依从性等因素影响，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；⑥ 本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗，受试者原有系统性红斑狼疮的常规治疗，需遵循医嘱暂停或调整；⑦ 需严格按要求完成32天住院、3次现场访视及相关远程访视，擅自缺席、退出项目，将影响补贴发放，甚至取消入组资格；⑧ 试验期间需严格遵循医护人员指导，不使用其他可能影响SLE病情的药物，如实反馈病情变化、用药反应及身体状况；⑨ 仅上海地区可参与，需确认能稳定在上海完成住院及访视流程，不接受异地长期往返参与；⑩ 需符合2019年EULAR/ACR的SLE分类标准、SLEDAI-2K评分≥6且至少1个BILAG-2004指数A级，报名后需配合医护人员完成疾病活动度评分及相关评估。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄18-65岁，男女不限，身体基础条件良好，可配合完成全程试验流程（含32天住院、3次现场访视及远程访视）；
2. 居住在上海或能稳定在上海参与项目，可按要求完成32天住院及3次现场访视；
3. 经正规医院确诊为系统性红斑狼疮，符合2019年EULAR/ACR的SLE分类标准；
4. SLEDAI-2K评分≥6分，且至少有1个BILAG-2004指数A级（重度表现），其中BILAG-2004指数A级需满足相关重度症状标准；
5. 符合难治性和复发性疾病的定义：常规治疗超过6个月仍无效，或疾病缓解后再次出现疾病活动；
6. 常规治疗需满足：使用糖皮质激素以及2种及以上下列任何免疫调节药物：抗疟药、硫唑嘌呤、吗替麦考酚酯、甲氨蝶呤、来氟米特、他克莫司、环孢素，以及包括利妥昔单抗、贝利尤单抗和泰它西普在内的生物制剂；
7. 无试验药物及相关成分过敏史，无严重药物过敏史；
8. 自愿签署知情同意书，对试验内容、用药规范、住院安排、访视要求及补贴发放规则充分了解，服从研究中心医护人员指导；
9. 能够理解并严格遵守研究流程，按时完成住院、访视及相关记录，如实反馈病情变化及用药反应；
10. 无其他可能影响试验结果的严重疾病（如恶性肿瘤、严重感染、严重肝肾功能异常、严重心血管疾病等），无其他可能干扰试验的用药或病史；
11. 试验依从性良好，承诺不擅自缺席、退出试验，能按要求完成32天住院、3次现场访视及相关远程访视，严格遵循医护人员指导；
12. 试验期间同意不使用其他可能影响SLE病情的药物，如需使用其他药物，需提前告知医护人员并获得许可，如实反馈病情变化、用药反应及身体状况。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 年龄＜18周岁或＞65周岁，身体状况不佳，或存在认知障碍、精神疾病等，无法配合完成试验、住院及访视者；
3. 不居住在上海，且无法稳定在上海参与项目，无法按要求完成32天住院及3次现场访视者；
4. 未被正规医院确诊为系统性红斑狼疮，或不符合2019年EULAR/ACR的SLE分类标准者；
5. SLEDAI-2K评分＜6分，或无BILAG-2004指数A级（重度表现）者；
6. 不符合难治性、复发性疾病定义，或常规治疗未达到相关用药要求者；
7. 有试验药物及相关成分过敏史，或有严重药物过敏史者；
8. 无法理解或不遵守研究流程，试验依从性差，可能擅自缺席、退出试验，或无法完成32天住院及访视者；
9. 合并恶性肿瘤、严重感染、严重肝肾功能异常、严重心血管疾病等重大疾病者；
10. 近1个月内接受过其他系统性红斑狼疮相关临床试验治疗，或使用过可能影响试验结果的药物者；
11. 不自愿签署知情同意书，或经研究中心医护人员评估，存在其他不适合参与试验的情况者（如严重器官功能衰竭、活动性感染等）。

四、报名资料要求（简洁便捷，重点提供核心资料）

• 1. 核心资料1：确诊病历（重中之重），需为正规医院出具，明确诊断为系统性红斑狼疮，包含病情描述、诊疗经过、诊断依据、疾病活动度评估等内容，真实有效，不得伪造、篡改；
• 2. 核心资料2：相关实验室检查报告，需为近期正规医院出具，包括血常规、肝肾功能、自身抗体检查等与SLE相关的实验室检查结果，真实有效，作为病情及疾病活动度评估的依据；
• 3. 核心资料3：用药记录，需详细记录既往使用的糖皮质激素、免疫调节药物（含生物制剂）的种类、用药时长、用药剂量等，需符合常规治疗的相关要求，真实完整；
• 4. 个人基础信息：需提供患者年龄、性别、联系方式、居住地址（需为上海本地或可稳定在上海居住），便于对接上海研究中心、预约筛选及住院时间，确认参与便利性；
• 5. 其他说明：所有资料需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假报告、病历、用药记录或信息，将取消入组资格，后续不再接受报名；若患者有既往过敏史、其他重大疾病病史，需如实告知对接人员，便于研究中心医护人员全面评估是否适合参与试验；需提前确认可按要求完成32天住院、3次现场访视及相关远程访视，服从医护人员指导及安排，严格遵循试验用药规范，不擅自使用其他影响SLE病情的药物；报名后需配合医护人员完成SLEDAI-2K评分、BILAG-2004指数评估，确认疾病活动度符合入组标准。

五、受试者核心获益

• 免费住院及治疗：全程免费住院32天，住院期间所有相关费用全免，无需患者承担；免费使用试验注射液，无需自行购买，可获得针对性的难治性、复发性系统性红斑狼疮治疗，有望缓解皮疹、关节痛等症状，控制疾病活动，改善生活质量；
• 丰厚补贴保障：可领取约20000元补贴，采血补贴300元/次、交通补贴300元/次，按实际访视、采血次数据实计算，透明无克扣，切实减轻患者住院、往返医院的交通及时间成本，补贴金额丰厚；
• 免费全面检查：知情同意后，所有与试验相关的检查项目全免，包括血常规、肝肾功能、自身抗体检查等，无需患者承担任何检查成本，全程监测身体状态及疾病活动度，及时掌握病情变化；
• 专业医护护航：所有研究相关服务均由上海具备系统性红斑狼疮诊疗及临床试验资质的正规医院提供，拥有经验丰富的医护团队，擅长难治性、复发性SLE的临床诊疗及临床试验，住院期间24小时值守，全程提供专业的用药指导、病情监测、不良反应处理及护理服务，严格保护隐私，确保参与安全、规范；
• 上海单中心便捷参与：仅在上海开展，受试者可就近就诊，无需长途奔波，住院及访视流程便捷，医护人员全程协助对接筛选、住院、随访等事宜，省心省力；
• 专属诊疗指导：针对难治性、复发性SLE患者，医护团队提供个性化病情评估、疾病管理及诊疗指导，帮助患者更好地控制病情，减少疾病复发，提升生活质量；
• 规范试验有保障：本项目已获得国家药品监督管理局批准，试验流程成熟、数据严谨，医护团队专业，全程为受试者的安全和权益提供保障，入组后可获得规范的诊疗服务及全程监测。

六、开展范围及研究中心（上海单中心，便捷参与）

• 本次临床试验为单中心临床试验，仅在上海启动正规医院作为研究中心，该研究中心具备系统性红斑狼疮诊疗及临床试验资质，拥有经验丰富的医护团队，擅长难治性、复发性SLE的临床诊疗，严格遵循试验规范开展相关操作，全程为受试者提供便捷、专业的服务，由研究医生确认入组资格，名额有限，先报先得。
• 覆盖城市：仅上海（单中心），受试者需居住在上海或能稳定在上海参与项目，可按要求完成32天住院及3次现场访视，无需异地奔波，最大程度为受试者提供便利。
• 受试者可根据自身居住地址，对接上海研究中心，具体研究中心地址、对接方式及各环节时间安排（如筛选时间、住院时间、访视时间），将在报名后由对接人员通知，医护人员将全程协助预约筛选、解读检查报告、安排住院及访视，确保参与过程便捷省心，顺利完成所有试验流程并领取约20000元补贴及相关福利（以医院实际知情书为准）。

七、温馨提示

🔥系统性红斑狼疮患者专属招募！上海单中心✅ 补贴约20000元，免费住院32天、免费检查、免费用药，住院注射6次药物，仅3次现场访视，其余远程随访～ 核心要求：18-65岁、符合2019年EULAR/ACR的SLE分类标准，SLEDAI-2K评分≥6且至少1个BILAG-2004指数A级，常规治疗6个月无效或复发，提供确诊病历、实验室检查报告及用药记录即可报名，符合条件的上海地区患者可随时咨询了解详情、登记报名～（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜及补贴、试验要求最终以医院实际知情书为准；本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）

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