[红包]风湿性关节炎患者招募，最高补贴8000元

📢 风湿性关节炎患者专属招募！最高补贴8000元，试验药物为SCT650C注射液（白介素17A），交叉设计（安慰剂组W16后使用试验药），多中心大量要人，北京、广东揭阳、广西柳州等多城市可参与，符合条件者速来报名～ 研究医生将进一步确认入组资格，基础条件如下：18~70岁、确诊且用过生物制剂、6肿6痛、C反应蛋白≥正常值上限或血沉≥28、使用甲氨蝶呤或其他DMARD至少3个月且稳定4周，报名需提供病历+用药记录（注：本项目为SCT650C注射液治疗风湿性关节炎的临床试验，已获得国家药品监督管理局批件及各研究中心伦理委员会批准，严格遵循药物临床试验质量管理规范，试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜及补贴发放标准、试验要求最终以研究中心医护人员说明为准）

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 项目目的：本项目为SCT650C注射液治疗风湿性关节炎的临床试验，已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件及各研究中心伦理委员会批准。核心目的是评估SCT650C注射液（白介素17A）治疗风湿性关节炎的安全性和有效性，为风湿性关节炎的临床治疗提供科学、可靠的试验数据。风湿性关节炎是一种以侵蚀性、对称性多关节炎为主要临床表现的慢性、全身性自身免疫性疾病，常表现为关节肿胀、疼痛、僵硬，严重时可导致关节畸形和功能丧失，严重影响患者的生活质量。SCT650C注射液作为白介素17A类药物，可通过抑制炎症反应，缓解关节肿胀、疼痛等症状，延缓疾病进展。本次临床试验面向符合条件的风湿性关节炎患者，提供免费治疗、免费检查及高额补贴，既为患者提供了便捷、经济的治疗机会，也助力风湿性关节炎治疗药物的优化与推广，为更多同类患者带来健康希望（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜及补贴发放、试验要求最终以研究中心医护人员说明为准）。
• 试验药物说明：本次试验药物为SCT650C注射液，属于白介素17A类药物，全程免费提供，无需受试者自行购买，主要用于治疗风湿性关节炎，缓解关节肿胀、疼痛、僵硬等症状，延缓疾病进展。本项目采用交叉设计，受试者随机分为试验组和安慰剂组，安慰剂组在第16周（W16）后将转为使用试验药物（SCT650C注射液），确保所有受试者均能获得试验药物治疗的机会。该药物为注射给药，具体用药剂量、给药频次由专业医护人员根据受试者年龄、身体状况、病情严重程度等因素精准调整，严格遵循试验用药规范，确保用药安全，医护人员会全程指导用药，及时监测用药反应。
• 时间安排及流程说明：本项目流程清晰，步骤明确，需受试者按时配合完成，具体如下：① 资料审核：受试者提交报名资料（病历+用药记录），工作人员及研究医生审核，确认是否符合入组条件；② 知情同意：审核通过后，安排受试者前往就近研究中心，医护人员详细说明试验内容、用药规范、流程安排及补贴发放规则，受试者充分了解后签署知情同意书；③ 筛选期（1-2周）：完成免费筛选体检，包括血常规、C反应蛋白、血沉、关节检查等相关项目，全面评估身体状态及病情，确认是否适合接受试验药物；④ 诱导治疗期（24周）：期间需用药4次，医护人员按规范给药，定期监测关节症状、用药反应及相关检查指标；⑤ 维持期（24周）：期间需用药1次，持续监测病情变化及用药安全性；⑥ 随访阶段：维持期结束后，完成1次随访，全面评估试验效果及身体状态；⑦ 补贴发放：常规访视300元/次，共12次；采血访视400元/次，最多11次，累计最高补贴8000元，按流程进度分批发放，足额无克扣。
• 招募人群说明（受试者画像）：本次招募核心人群为风湿性关节炎患者，核心要点如下：① 年龄18~70周岁（含），性别不限，身体基础条件良好，可配合完成全程试验流程；② 既往经正规医院确诊为风湿性关节炎，且有明确的用药史（用过生物制剂）；③ 存在6个关节肿胀、6个关节疼痛（即“6肿6痛”）；④ C反应蛋白≥正常值上限，或血沉≥28mm/h；⑤ 已使用甲氨蝶呤或其他DMARD（改善病情抗风湿药）至少3个月，且用药剂量稳定4周以上；⑥ 无SCT650C注射液及相关成分过敏史，无严重药物过敏史；⑦ 居住在试验开展城市或能稳定在对应城市参与项目，可按要求完成筛选、治疗、随访等全程流程，确保试验依从性，不擅自退出试验；⑧ 自愿参与本次临床试验，服从研究中心医护人员的指导，如实反馈身体状态、用药反应及关节症状变化；⑨ 无其他可能影响试验结果的严重疾病（如恶性肿瘤、严重感染、严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等），无其他可能干扰试验的用药或病史。
• 受试者获益及补贴说明：获益明确，补贴透明，切实保障受试者权益，具体如下：① 免费治疗：全程免费使用SCT650C注射液（白介素17A），无需患者自行购买，安慰剂组第16周后也可使用试验药物，所有受试者均能获得专业的抗风湿治疗；② 免费检查：全程免费完成所有与试验相关的检查项目，包括血常规、C反应蛋白、血沉、关节检查等，无需受试者承担任何检查成本；③ 高额补贴：最高补贴8000元，常规访视300元/次（共12次），采血访视400元/次（最多11次），按流程进度分批发放，透明无克扣，可大幅减轻患者交通、误工等经济负担；④ 专业监测：全程由具备风湿免疫科诊疗及临床试验资质的正规医院医护团队提供专业服务，定期监测关节症状、用药反应及相关检查指标，提供规范的风湿性关节炎护理建议，及时处理不良反应，确保参与安全、规范；⑤ 多中心便捷参与：覆盖多座城市，可就近选择研究中心，减少往返奔波，便捷完成全程试验流程。
• 重要备注：① 本项目已获得国家药品监督管理局批件及伦理委员会批准，试验流程规范、数据严谨，全程保障受试者安全；② 试验药物为SCT650C注射液（注射给药），需严格遵医嘱用药，不得擅自停药、更改剂量，若出现用药不良反应，需及时告知医护人员；③ 报名时需提供完整、真实的资料，具体为病历+用药记录，作为病情评估的核心依据；④ 8000元为最高补贴金额，具体发放金额及时间以研究中心实际安排为准，按访视及采血完成情况足额发放；⑤ 试验治疗效果存在个体差异，受个人体质、病情严重程度、依从性等因素影响，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；⑥ 本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗，受试者原有风湿性关节炎的常规治疗，需遵循医嘱继续进行；⑦ 需严格按要求完成全程试验流程（筛选期+诱导治疗期+维持期+随访），擅自缺席、退出项目，将影响补贴发放，甚至取消入组资格；⑧ 试验期间需严格遵循医护人员指导，按时完成访视及用药，如实反馈关节症状及身体状态。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄18~70周岁（含），性别不限，身体基础条件良好，可配合完成全程试验流程；
2. 居住在试验开展城市或能稳定在对应城市参与项目，可按要求完成筛选、治疗、随访等全程流程；
3. 既往经正规医院确诊为风湿性关节炎，有明确的确诊病历，且用过生物制剂；
4. 存在6个关节肿胀、6个关节疼痛（“6肿6痛”），有明确的关节检查佐证；
5. C反应蛋白≥正常值上限，或血沉≥28mm/h；
6. 已使用甲氨蝶呤或其他DMARD（改善病情抗风湿药）至少3个月，且用药剂量稳定4周以上；
7. 无SCT650C注射液及相关成分过敏史，无严重药物过敏史；
8. 自愿签署知情同意书，对试验内容、用药规范、流程安排及补贴发放规则充分了解，服从研究中心医护人员指导；
9. 能够提供完整的报名资料（病历+用药记录），资料真实有效；
10. 无其他可能影响试验结果的严重疾病（如恶性肿瘤、严重感染、严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等），无其他可能干扰试验的用药或病史；
11. 试验依从性良好，承诺不擅自缺席、退出试验，能按要求完成全程试验流程，严格遵医嘱用药，如实反馈身体状态及关节症状。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 年龄＜18岁或＞70岁，身体状况不佳，或存在认知障碍、精神疾病等，无法配合完成试验及随访者；
3. 不居住在试验开展城市，或无法稳定在对应城市参与项目，无法按要求完成全程试验流程者；
4. 未被正规医院确诊为风湿性关节炎，或未使用过生物制剂者；
5. 关节肿胀、疼痛数量未达到“6肿6痛”标准者；
6. C反应蛋白＜正常值上限，且血沉＜28mm/h者；
7. 使用甲氨蝶呤或其他DMARD不足3个月，或用药剂量未稳定4周以上者；
8. 有SCT650C注射液及相关成分过敏史，或有严重药物过敏史者；
9. 无法提供完整的报名资料，或提供虚假资料（如伪造病历、用药记录等）者；
10. 合并恶性肿瘤、严重感染、严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等重大疾病者；
11. 近3个月内接受过其他风湿性关节炎相关临床试验治疗，或使用过可能影响试验结果的药物者；
12. 试验依从性差，可能擅自缺席、退出试验，或无法按要求完成全程治疗及访视者；
13. 不自愿签署知情同意书，或经研究中心医护人员评估，存在其他不适合参与试验的情况者（如严重关节畸形、免疫功能低下等）。

四、报名资料要求（简洁便捷，重点提供核心资料）

• 1. 核心资料1：病历，需为正规医院出具，明确诊断为风湿性关节炎，包含病情描述、诊疗经过、诊断依据、生物制剂使用记录等内容，真实有效；
• 2. 核心资料2：用药记录，需详细记录既往治疗风湿性关节炎的用药情况（包括生物制剂、甲氨蝶呤或其他DMARD的药物名称、剂量、使用频次、使用时长等），重点体现生物制剂使用史及DMARD用药稳定性（至少3个月且稳定4周）；
• 3. 个人基础信息：需提供患者年龄、性别、联系方式、居住地址（需为试验开展城市内地址），便于对接就近研究中心、预约筛选及访视时间，确认参与便利性；
• 4. 其他说明：所有资料需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假报告或信息，将取消入组资格，后续不再接受报名；若患者有既往病史、过敏史、关节手术史，需如实告知对接人员，便于研究中心医护人员全面评估是否适合参与试验；需提前确认可按要求完成全程试验流程，服从医护人员指导及安排，严格遵医嘱用药。

五、受试者核心获益

• 免费治疗及检查：全程免费使用SCT650C注射液（白介素17A），无需患者自行购买；安慰剂组第16周后转为使用试验药，所有受试者均能获得专业抗风湿治疗；免费完成所有与试验相关的检查项目，无需患者承担任何诊疗及检查成本；
• 高额补贴保障：最高补贴8000元，常规访视300元/次（共12次），采血访视400元/次（最多11次），按流程进度分批发放，透明无克扣，可大幅减轻患者经济负担；
• 专业医护护航：所有研究中心均为具备风湿免疫科诊疗及临床试验资质的正规医院，拥有经验丰富的医护团队，擅长风湿性关节炎的临床诊疗及临床试验，全程提供专业的用药指导、病情监测、不良反应处理，实时关注关节症状变化，严格保护隐私，确保参与安全、规范；
• 多中心就近参与：覆盖北京、广东揭阳、广西柳州、河南南阳、湖北十堰、江苏南京、江西九江、江西萍乡、山西临汾、四川宜宾、浙江金华等多座城市，可就近选择研究中心，减少往返奔波，便捷完成全程试验流程；
• 规范病情管理：全程由专业医护人员开展全面的病情评估，详细记录关节症状、用药反应及相关检查指标，提供科学的用药、护理及生活方式建议，帮助患者规范管理病情，缓解关节肿胀、疼痛、僵硬等不适症状，延缓疾病进展（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）；
• 名额充足易入组：本次多中心大量招募风湿性关节炎患者，名额充足，多座城市均可参与，符合条件者筛选通过后即可入组，快速获得免费用药、免费检查及高额补贴。

六、开展范围及研究中心（多中心覆盖，便捷参与）

• 本次临床试验为多中心项目，已在多座城市启动多家正规医院作为研究中心，所有研究中心均为具备风湿免疫科诊疗及临床试验资质的医院，拥有经验丰富的医护团队，严格遵循试验规范开展相关操作，全程为受试者提供便捷、专业的服务，由研究医生确认入组资格，名额充足，先报先得。
• 覆盖城市及核心研究中心（详细如下）： 北京（北京友谊医院）、广东揭阳、广西柳州、河南（南阳市中心医院）、湖北十堰、江苏南京、江西九江、江西萍乡、山西临汾、四川宜宾、浙江金华。
• 受试者可根据自身居住地址，选择就近的研究中心参与试验，具体研究中心地址、对接方式及各环节时间安排（如筛选时间、用药时间、访视时间），将在报名后由对接人员通知，医护人员将全程协助预约筛选、解读检查报告、安排用药及访视，确保参与过程便捷省心，顺利完成所有试验流程并领取最高8000元补贴及相关福利（以医院实际知情书为准）。

七、温馨提示

[红包]风湿性关节炎患者看过来！最高补贴8000元✅ 试验药物SCT650C注射液（白介素17A）免费使用，安慰剂组W16后转试验药，多城市可就近参与～ 18~70岁、确诊且用过生物制剂、6肿6痛、C反≥正常值上限或血沉≥28、使用甲氨蝶呤或其他DMARD至少3个月且稳定4周，提供病历+用药记录即可报名，大量要人，符合条件的患者可随时咨询了解详情、登记报名～（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜及补贴、试验要求最终以医院实际知情书为准；本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）

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