[红包]脂肪肝合并肥胖患者招募，补贴3300元

📢 脂肪肝合并肥胖患者专属招募！全程免费用药、高额交通补贴，试验药物为司美格鲁肽（口服制剂，2019年美国上市，2024年1月中国大陆上市，商品名诺和忻®），总周期52周，随访11次，每次交通补助300元，共计3300元，仅上海地区可参与，符合条件者速来报名～ 研究医生将进一步确认入组资格，基础条件如下：18~65岁、MRI所示脂肪肝含量≥10%、BMI＞30kg/m²、糖化血红蛋白＜6.5%、空腹血糖＜7mmol/L，报名需提供确诊病历、肝弹检查报告、B超报告（注：本项目为脂肪肝合并肥胖相关临床试验，已获得国家药品监督管理局批件及伦理委员会批准，严格遵循药物临床试验质量管理规范，试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜及补贴发放标准、试验要求最终以研究中心医护人员说明为准）

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 项目目的：本项目为脂肪肝合并肥胖相关临床试验，已获得国家药品监督管理局药物临床试验批件及各研究中心伦理委员会批准，核心目的是评估司美格鲁肽在脂肪肝合并肥胖患者中的安全性、有效性，为脂肪肝合并肥胖的临床治疗提供科学、可靠的试验数据。脂肪肝是临床常见的代谢性肝病，肥胖是其主要危险因素之一，两者并存时，会进一步加重肝脏损伤，增加肝硬化、肝癌等并发症的风险，同时还可能伴随胰岛素抵抗等代谢异常，严重影响患者的身体健康。司美格鲁肽作为一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA），不仅可调节血糖，还具有减重、改善脂质代谢的作用，能辅助缓解脂肪肝症状、控制体重，本次临床试验面向符合条件的脂肪肝合并肥胖患者，提供免费治疗、免费检查、高额交通补贴及专家全程跟进服务，既为患者提供了便捷、经济的干预机会，也助力脂肪肝合并肥胖治疗方案的优化与推广，为更多同类患者带来健康希望（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜及补贴发放、试验要求最终以研究中心医护人员说明为准）。
• 试验药物说明：本次试验药物为司美格鲁肽，属于胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA），全程免费提供，无需受试者自行购买。该药物为口服片剂，2019年9月首次在美国上市，2024年1月在中国大陆上市，商品名为诺和忻®，推荐起始剂量为3mg每日一次，持续30天，30天后剂量增加至7mg每日一次，7mg每日一次给药至少30天后，若疗效不佳可增至14mg每日一次，最大推荐单次给药日剂量为14mg。其用法为空腹服用，应用一小口水（最多半杯水，相当于120mL）整片吞服，患者应在进食、饮水或服用其他口服药物前至少等待30分钟，具体剂量由专业医护人员根据受试者年龄、身体状况、病情严重程度等因素精准调整，严格遵循试验用药规范，确保用药安全。该药物通过调节体内代谢水平，发挥减重、改善脂质代谢、保护肝脏的作用，可辅助缓解脂肪肝症状，同时有助于控制体重，临床应用中具有口服便捷、耐受性良好等特点。
• 时间安排及流程说明：本项目流程清晰，步骤明确，需受试者按时配合完成，具体如下：① 资料审核：受试者提交报名资料（确诊病历、肝弹检查报告、B超报告），工作人员及研究医生审核，确认是否符合入组条件；② 知情同意：审核通过后，安排受试者前往上海指定研究中心，医护人员详细说明试验内容、用药规范、流程安排及补贴发放规则，受试者充分了解后签署知情同意书；③ 筛选体检：完成免费筛选体检，包括MRI检查（评估脂肪肝含量）、BMI检测、糖化血红蛋白检测、空腹血糖检测等，全面评估身体状态、肝脏功能及代谢水平，确认是否适合接受试验药物；④ 用药治疗：筛选合格后，开始全程口服司美格鲁肽，为期52周，医护人员将指导正确用药方法及剂量调整规范；⑤ 随访安排：总周期52周，共随访11次，每次随访时医护人员会进行相关检查，评估肝脏功能、体重变化、血糖及用药反应，收集受试者反馈，同时发放每次300元的交通补助；⑥ 补贴发放：11次随访共计3300元交通补助，按每次随访完成情况分批发放，全程无克扣，覆盖受试者往返交通成本。
• 招募人群说明（受试者画像）：本次招募核心人群为脂肪肝合并肥胖患者，核心要点如下：① 年龄18~65周岁（含），男女均可，身体基础条件良好，可配合完成全程52周试验流程及11次随访；② 筛选时经MRI检查所示脂肪肝含量≥10%，经正规医院确诊为脂肪肝，有明确的诊疗记录；③ 体重指数（BMI）＞30kg/m²，属于肥胖人群；④ 糖化血红蛋白＜6.5%，空腹血糖＜7mmol/L，血糖水平处于正常范围；⑤ 无司美格鲁肽及相关成分过敏史，无严重药物过敏史；⑥ 居住在上海或能稳定在上海参与项目，可按要求前往指定研究中心完成体检、用药及11次随访，确保试验依从性，不擅自退出试验；⑦ 自愿参与本次临床试验，服从研究中心医护人员的指导，如实反馈身体状态、用药反应及体重变化；⑧ 无随机前诊断的2型糖尿病、1型糖尿病、单基因糖尿病、胰腺损伤导致的糖尿病（如胰腺炎后糖尿病）或其他继发性糖尿病；⑨ 随机前3个月内未使用过胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）或含有GLP-1 RA成分的复方制剂；⑩ 无其他可能影响试验结果的严重疾病（如恶性肿瘤、严重感染、严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等），无其他可能干扰试验的用药或病史。
• 受试者获益及补贴说明：获益明确，补贴透明无克扣，切实保障受试者权益，具体如下：① 免费治疗：全程免费使用司美格鲁肽1年（口服制剂，中国大陆及美国均已上市），无需患者自行购买，可获得专业的代谢及肝脏干预治疗；② 免费检查：全程免费完成所有与试验相关的检查项目，包括MRI检查、肝弹检查、B超检查、血糖检测、BMI检测等，无需受试者承担任何检查成本；③ 高额交通补贴：11次随访，每次交通补助300元，共计3300元，按随访完成情况分批发放，无任何克扣，覆盖往返交通成本；④ 专家全程护航：内分泌科专家1年全程跟进患者疾病治疗进展，提供免费咨询服务，及时解答用药疑问、指导健康管理，帮助更好地控制体重、改善脂肪肝症状；⑤ 专业监测：全程由具备消化内科、内分泌科诊疗及临床试验资质的正规医院医护团队提供专业服务，定期监测肝脏功能、体重、血糖及用药反应，提供科学的饮食、运动及用药建议，严格保护隐私，确保参与安全、规范。
• 重要备注：① 本项目仅在上海地区开展，招募脂肪肝合并肥胖患者，名额充足，先报先得，筛选合格后方可参与；② 试验药物为口服司美格鲁肽，需严格遵医嘱用药，不得擅自停药、更改剂量，用药时需遵循空腹服用的要求，若出现用药不良反应，需及时告知医护人员；③ 报名时需提供完整、真实的资料，具体为脂肪肝确诊病历、肝弹检查报告、B超报告，作为病情评估的核心依据；④ 3300元为总交通补贴，每次随访完成后发放300元，具体发放时间以研究中心实际安排为准，足额发放；⑤ 试验治疗效果存在个体差异，受个人体质、病情严重程度、依从性等因素影响，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；⑥ 本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗，受试者原有脂肪肝、肥胖的常规治疗，需遵循医嘱继续进行；⑦ 需严格按要求完成全程52周治疗及11次随访，擅自缺席、退出项目，将影响补贴发放，甚至取消入组资格；⑧ 随机前3个月内不可使用胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）或含有GLP-1 RA成分的复方制剂，若有相关用药史需如实告知，否则将取消入组资格。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄18~65周岁（含），男女均可，身体基础条件良好，可配合完成全程52周治疗及11次随访；
2. 居住在上海或能稳定在上海参与项目，可按要求前往指定研究中心完成体检、用药及11次随访；
3. 筛选时经MRI检查所示脂肪肝含量≥10%，经正规医院确诊为脂肪肝，有明确的诊疗记录；
4. 体重指数（BMI）＞30kg/m²，属于肥胖人群；
5. 糖化血红蛋白＜6.5%，空腹血糖＜7mmol/L，血糖水平正常；
6. 无司美格鲁肽及相关成分过敏史，无严重药物过敏史；
7. 自愿签署知情同意书，对试验内容、用药规范、流程安排及补贴发放规则充分了解，服从研究中心医护人员指导；
8. 能够提供完整的报名资料（确诊病历、肝弹检查报告、B超报告），资料真实有效；
9. 无随机前诊断的2型糖尿病、1型糖尿病、单基因糖尿病、胰腺损伤导致的糖尿病（如胰腺炎后糖尿病）或其他继发性糖尿病；
10. 随机前3个月内未使用过胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）或含有GLP-1 RA成分的复方制剂；
11. 无其他可能影响试验结果的严重疾病（如恶性肿瘤、严重感染、严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等），无其他可能干扰试验的用药或病史；
12. 试验依从性良好，承诺不擅自缺席、退出试验，能按要求完成全程52周治疗及11次随访，严格遵医嘱用药。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 年龄＜18岁或＞65岁，身体状况不佳，或存在认知障碍、精神疾病等，无法配合完成试验及随访者；
3. 不居住在上海，或无法稳定在上海参与项目，无法按要求完成体检、用药及随访者；
4. 筛选时MRI所示脂肪肝含量＜10%，或未被正规医院确诊为脂肪肝者；
5. BMI≤30kg/m²，不属于肥胖人群者；
6. 糖化血红蛋白≥6.5%，或空腹血糖≥7mmol/L，血糖水平异常者；
7. 有司美格鲁肽及相关成分过敏史，或有严重药物过敏史者；
8. 无法提供完整的报名资料，或提供虚假资料（如伪造病历、检查报告等）者；
9. 随机前诊断为2型糖尿病、1型糖尿病、单基因糖尿病、胰腺损伤导致的糖尿病（如胰腺炎后糖尿病）或其他继发性糖尿病者；
10. 随机前3个月内使用过胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1 RA）或含有GLP-1 RA成分的复方制剂者；
11. 合并恶性肿瘤、严重感染、严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等重大疾病者；
12. 近3个月内接受过其他脂肪肝、肥胖相关临床试验治疗，或使用过可能影响试验结果的药物者；
13. 试验依从性差，可能擅自缺席、退出试验，或无法按要求完成全程治疗及访视者；
14. 不自愿签署知情同意书，或经研究中心医护人员评估，存在其他不适合参与试验的情况者（如严重营养不良、免疫功能低下等）。

四、报名资料要求（简洁便捷，重点提供核心资料）

• 1. 核心资料1：确诊病历，需为正规医院出具，明确诊断为脂肪肝，包含病情描述、诊疗经过、诊断依据等内容，真实有效；
• 2. 核心资料2：肝弹检查报告，需为近期（3个月内）正规医院出具，清晰体现肝脏弹性相关指标，作为肝脏损伤程度评估的核心依据；
• 3. 核心资料3：B超报告，需为近期（3个月内）正规医院出具，明确体现肝脏脂肪浸润情况，辅助确认脂肪肝诊断；
• 4. 个人基础信息：需提供患者年龄、性别、体重、身高（便于计算BMI）、联系方式、居住地址（需为上海本地地址），便于对接研究中心、预约体检及随访时间，确认参与便利性；
• 5. 其他说明：所有资料需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假报告或信息，将取消入组资格，后续不再接受报名；若患者有既往病史、过敏史、用药史，需如实告知对接人员，尤其是近3个月GLP-1 RA类药物用药史，便于研究中心医护人员全面评估是否适合参与试验；需提前确认可按要求完成全程52周治疗及11次随访，服从医护人员指导及安排，严格遵医嘱用药。

五、受试者核心获益

• 免费治疗及检查：全程免费使用司美格鲁肽1年（口服制剂，2024年中国大陆上市，商品名诺和忻®），无需患者自行购买；免费完成所有与试验相关的检查项目，包括MRI检查、肝弹检查、B超检查、血糖检测等，无需患者承担任何诊疗及检查成本；
• 高额交通补贴：11次随访，每次交通补助300元，共计3300元，按随访完成情况分批发放，透明无克扣，可大幅减轻患者往返交通负担；
• 专家全程护航：内分泌科专家1年全程跟进患者疾病治疗进展，提供免费咨询服务，及时解答用药疑问、指导健康管理（饮食、运动等），帮助更好地控制体重、改善脂肪肝症状；
• 专业监测管理：所有研究中心均为具备消化内科、内分泌科诊疗及临床试验资质的正规医院，拥有经验丰富的医护团队，擅长脂肪肝、肥胖的临床诊疗及临床试验，全程提供专业的用药指导、病情监测、不良反应处理，实时关注患者肝脏功能、体重及血糖变化，严格保护隐私，确保参与安全、规范；
• 规范病情干预：全程由专业医护人员开展全面的病情评估，详细记录肝脏功能、体重变化情况，提供科学的饮食、运动及用药建议，帮助患者规范管理病情，缓解脂肪肝症状、控制体重，降低并发症风险（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）；
• 名额充足易入组：本次招募大量脂肪肝合并肥胖患者，名额充足，仅上海地区可参与，符合条件者筛选通过后即可入组，快速获得免费用药、免费检查及3300元交通补贴。

六、开展范围及研究中心（上海专属，便捷参与）

• 本次临床试验仅在上海地区开展，大量招募脂肪肝合并肥胖患者，名额充足，先报先得，所有研究中心均为具备消化内科、内分泌科诊疗及临床试验资质的正规医院，拥有经验丰富的医护团队，严格遵循试验规范开展相关操作，全程为受试者提供便捷、专业的服务，由研究医生确认入组资格。
• 受试者需前往上海指定研究中心完成全程流程（资料审核、知情同意、体检、用药、11次随访），具体研究中心地址、对接方式及各环节时间安排，将在报名后由对接人员通知，医护人员将全程协助预约体检、解读检查报告、安排随访及用药指导，确保参与过程便捷省心，顺利完成所有试验流程并领取3300元交通补贴及相关福利（以医院实际知情书为准）。

七、温馨提示

[红包]上海脂肪肝合并肥胖患者看过来！补贴3300元✅ 总周期52周，随访11次每次补300元，免费服用司美格鲁肽1年（中国、美国均已上市），免费检查、内分泌科专家全程跟进咨询～ 18~65岁、MRI脂肪肝含量≥10%、BMI＞30kg/m²、糖化血红蛋白＜6.5%、空腹血糖＜7mmol/L，提供确诊病历、肝弹检查、B超报告即可报名，名额充足，符合条件的患者可随时咨询了解详情、登记报名～（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜及补贴、试验要求最终以医院实际知情书为准；本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）

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