项目详情
[红包]洛阳轻中度慢性肾病患者招募,补贴20000元分批打款,大量要人!
📢 洛阳慢性肾病患者专属福利!轻中度慢性肾病患者招募启动,大量要人,试验药物为注射液(有治疗肾病的效果),全程免费体检、疫苗费用可报销,补贴共计20000元(分批打款),体检不合格路费最高报销500元,入组后每次回访额外补贴200元路费~ 研究医生将进一步确认入组资格,基础条件如下:18~60周岁、BMI 19-32/Kg/㎡(男≥50KG,女≥45KG)、GFR 30~89 mL/min(轻中度肾功能不全),需提供慢性肾病确诊病历及近期肌酐检测报告,且在首次接受研究药物至少2周前已接种脑膜炎奈瑟菌(A、C、W、Y型)和肺炎链球菌疫苗并提供接种证明(注:本项目为临床试验,严格遵循药物临床试验质量管理规范,试验治疗效果存在个体差异,不保证所有受试者均能达到预期改善效果;相关事宜及补贴发放标准、试验要求最终以研究中心医护人员说明为准)
一、招募核心信息速览
| 项目类型 | 慢性肾病(轻中度)临床试验(注射液,有治疗肾病效果) |
| 招募人群 | 洛阳地区轻中度慢性肾病患者,18~60周岁,符合GFR 30~89 mL/min等入组条件 |
| 补贴金额 | [红包] 共计20000元(交通、误工、营养、依从性补贴),分批打款,无克扣 |
| 试验安排 | 审核通过→知情→疫苗接种(报销)→14天后体检→合格后注射1次注射液(住院4天)→出院后6次回访 |
| 试验药物 | 试验注射液(有治疗肾病的效果),仅注射1次,全程免费提供 |
| 核心福利 | 免费体检、疫苗费用报销;补贴20000元;体检不合格路费最高报500元,入组后每次回访补200元路费 |
| 开展城市 | 洛阳(仅洛阳地区可参与,需按时前往指定研究中心完成全程流程) |
| 报名要求 | 符合招募要求,自愿参与,能配合完成全程试验流程,提供病历、肌酐检测报告及疫苗接种证明 |
二、临床试验详细说明
- 项目目的:本项目为慢性肾病(轻中度)相关临床试验,核心目的是评估试验注射液在轻中度慢性肾病患者中的安全性、有效性,该注射液具有治疗肾病的效果,可辅助改善患者肾功能,为轻中度慢性肾病的临床治疗提供科学、可靠的试验数据。慢性肾脏病(CKD)是指各种原因引起的肾脏结构和功能障碍大于等于3个月,其病情轻重可通过肾小球滤过率(GFR)进行分期,其中GFR 30~89 mL/min对应CKD 2期(GFR轻度下降)和3期(GFR中度下降),属于轻中度肾功能不全,此阶段及时干预治疗,可有效延缓病情进展,避免发展为重度肾病或肾衰竭,减轻患者痛苦及经济负担。本次临床试验面向洛阳地区大量轻中度慢性肾病患者,提供免费治疗、免费体检及高额补贴,既为患者提供了便捷、经济的治疗机会,也助力慢性肾病治疗药物的优化与推广,为更多同类患者带来治疗希望(注:试验治疗效果存在个体差异,不保证所有受试者均能达到预期改善效果;相关事宜及补贴发放、试验要求最终以研究中心医护人员说明为准)。
- 试验药物及疫苗相关说明:本次试验药物为专用注射液,具有治疗肾病的效果,全程免费提供,仅需注射1次,无需受试者自行购买,注射过程由专业医护人员操作,严格遵循用药规范,确保用药安全。同时,为保障受试者参与安全,要求受试者在首次接受研究药物至少2周前,已接种针对脑膜炎奈瑟菌感染(A、C、W、Y型)和肺炎链球菌感染的疫苗,并提供相应接种证明。其中,脑膜炎奈瑟菌(A、C、W、Y型)疫苗目前有多糖疫苗和结合疫苗两类,可有效预防对应血清型的脑膜炎奈瑟菌感染,肺炎链球菌疫苗则能预防肺炎链球菌引发的相关感染,两类疫苗均为临床常用疫苗,接种后可降低试验期间感染风险,疫苗相关费用可凭票据报销,切实减轻受试者负担。
- 时间安排及流程说明:本项目流程清晰,步骤明确,需受试者按时配合完成,具体如下:① 资料审核:受试者提交报名资料(病历、肌酐检测报告、疫苗接种证明),工作人员及研究医生审核,确认是否符合入组条件;② 知情同意:审核通过后,安排受试者前往研究中心,医护人员详细说明试验内容、用药规范、流程安排及补贴发放规则,受试者充分了解后签署知情同意书;③ 疫苗接种(如需补接种):若受试者未按要求接种相关疫苗,可在知情结束后补接种,疫苗费用予以报销;④ 体检安排:疫苗接种完成后,间隔14天前往研究中心完成免费体检,全面评估身体状态及肾功能,确认是否适合接受试验药物;⑤ 药物注射及住院:体检合格后,由专业医护人员注射1次试验注射液,需住院观察4天,医护人员全程监测身体状态及用药反应,及时处理各类异常情况;⑥ 随访安排:出院后按规定时间完成6次回访,具体时间为出院后第8、15、57、85、141、169天,每次回访时医护人员会进行肾功能检测及身体状态评估,收集受试者反馈;⑦ 补贴发放:按试验流程进度分批发放20000元补贴,入组后每次回访额外补贴200元路费,体检不合格者路费最高报销500元。
- 招募人群说明(受试者画像):本次招募核心人群为洛阳地区轻中度慢性肾病患者,核心要点如下:① 年龄18~60周岁(含),男女均可,身体基础条件良好,可配合完成全程试验流程及随访;② 体重及BMI符合要求:BMI 19-32/Kg/㎡,同时男性体重≥50KG,女性体重≥45KG;③ 经正规医院确诊为慢性肾病,且肾小球滤过率(GFR)符合30~89 mL/min,属于轻中度肾功能不全(对应CKD 2期、3期),有明确的诊疗记录;④ 肾功能异常患者,需提供三个月之前的慢性肾病诊断记录及近期的肌酐检测报告,作为病情评估依据;⑤ 在首次接受研究药物至少2周前,已接种针对脑膜炎奈瑟菌(A、C、W、Y型)和肺炎链球菌感染的疫苗,并能提供相应接种证明;⑥ 无试验药物及相关成分过敏史,无严重药物过敏史;⑦ 居住在洛阳或能稳定在洛阳参与项目,可按要求前往指定研究中心完成体检、注射、住院及6次回访,确保试验依从性,不擅自退出试验;⑧ 自愿参与本次临床试验,服从研究中心医护人员的指导,如实反馈身体状态及用药反应;⑨ 无其他可能影响试验结果的严重疾病(如恶性肿瘤、严重感染、严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等),无其他可能干扰肾功能评估的用药或病史。
- 受试者获益及补贴说明:获益明确,补贴透明无克扣,切实保障受试者权益,具体如下:① 免费治疗:全程免费使用具有治疗肾病效果的试验注射液,仅注射1次,无需自行承担药物费用,可获得专业的肾病治疗干预;② 免费体检:全程免费完成所有与试验相关的体检项目,包括肾功能检测、身体基础检查等,无需受试者承担任何检查成本;③ 疫苗报销:疫苗接种费用可凭票据报销,无需受试者自行承担;④ 高额补贴:交通、误工、营养补助、依从性补贴共计20000元,按试验流程分批发放,无任何克扣;⑤ 额外路费补贴:体检不合格者,路费最高报销500元;入组成功后,每次回访可额外获得200元路费补贴,覆盖往返交通成本;⑥ 专业监测:全程由具备肾内科诊疗及临床试验资质的正规医院医护团队提供专业服务,定期监测肾功能及身体状态,提供科学的肾病护理建议,帮助更好地控制病情,延缓病情进展。
- 重要备注:① 本项目仅在洛阳地区开展,大量招募轻中度慢性肾病患者,名额充足,先报先得,筛选合格后方可参与;② 试验药物为注射液,仅注射1次,注射后需住院观察4天,医护人员全程监测,确保用药安全,若出现用药不良反应,需及时告知医护人员;③ 报名时需提供完整、真实的资料,具体为慢性肾病确诊病历、近期肌酐检测报告、脑膜炎奈瑟菌(A、C、W、Y型)和肺炎链球菌疫苗接种证明,作为病情及接种情况评估的核心依据;④ 20000元补贴按试验流程分批发放,具体发放时间及金额以研究中心实际安排为准,入组后每次回访额外补贴200元路费,体检不合格者路费最高报销500元,均足额发放;⑤ 试验治疗效果存在个体差异,受个人体质、病情严重程度等因素影响,不保证所有受试者均能达到预期改善效果;⑥ 本项目为临床试验,不替代正规医疗诊疗,受试者原有慢性肾病的常规治疗,需遵循医嘱继续进行;⑦ 需严格按要求完成全程流程,包括疫苗接种(如需补接种)、体检、注射、住院及6次回访,擅自缺席、退出项目,将影响补贴发放,甚至取消入组资格。
三、参与条件(需全部满足,无排除情况)
(一)关键入选标准✅
- 年龄18~60周岁(含),男女均可,身体基础条件良好,可配合完成全程试验流程及随访;
- 居住在洛阳或能稳定在洛阳参与项目,可按要求前往指定研究中心完成体检、注射、住院及6次回访;
- 体重及BMI符合要求:BMI 19-32/Kg/㎡,男性体重≥50KG,女性体重≥45KG;
- 经正规医院确诊为慢性肾病,肾小球滤过率(GFR)符合30~89 mL/min(轻中度肾功能不全,对应CKD 2期、3期),有明确的诊疗记录;
- 肾功能异常患者,能提供三个月之前的慢性肾病诊断记录及近期的肌酐检测报告;
- 在首次接受研究药物至少2周前,已接种针对脑膜炎奈瑟菌感染(A、C、W、Y型)和肺炎链球菌感染的疫苗,并能提供相应接种证明;
- 无试验药物及相关成分过敏史,无严重药物过敏史;
- 自愿签署知情同意书,对试验内容、用药规范、流程安排及补贴发放规则充分了解,服从研究中心医护人员指导;
- 能够提供完整的报名资料(病历、肌酐检测报告、疫苗接种证明),资料真实有效;
- 无其他可能影响试验结果的严重疾病(如恶性肿瘤、严重感染、严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等),无其他可能干扰肾功能评估的用药或病史;
- 试验依从性良好,承诺不擅自缺席、退出试验,能按要求完成全程流程。
(二)关键排除标准❌
- 不符合上述入选标准中任意一条者;
- 年龄<18岁或>60岁,身体状况不佳,或存在认知障碍、精神疾病等,无法配合完成试验及随访者;
- 不居住在洛阳,或无法稳定在洛阳参与项目,无法按要求完成体检、注射、住院及随访者;
- BMI<19或>32/Kg/㎡,或男性体重<50KG、女性体重<45KG者;
- 未被正规医院确诊为慢性肾病,或GFR<30 mL/min(重度肾功能不全)、GFR≥90 mL/min(肾功能正常或轻度损伤未达轻中度标准)者;
- 无法提供三个月之前的慢性肾病诊断记录及近期的肌酐检测报告者;
- 在首次接受研究药物前2周内未接种(或未完成接种)脑膜炎奈瑟菌(A、C、W、Y型)和肺炎链球菌疫苗,或无法提供疫苗接种证明者;
- 有试验药物及相关成分过敏史,或有严重药物过敏史者;
- 无法提供完整的报名资料,或提供虚假资料(如伪造病历、检测报告、疫苗接种证明)者;
- 合并恶性肿瘤、严重感染、严重心脑血管疾病、严重肝肾功能异常等重大疾病者;
- 近3个月内接受过其他慢性肾病相关临床试验治疗,或使用过可能影响试验结果的药物者;
- 试验依从性差,可能擅自缺席、退出试验,或无法按要求完成全程流程者;
- 不自愿签署知情同意书,或经研究中心医护人员评估,存在其他不适合参与试验的情况者(如严重营养不良、免疫功能低下等)。
四、报名资料要求(简洁便捷,重点提供核心资料)
- 1. 核心资料1:慢性肾病确诊病历,需为正规医院出具,明确诊断为慢性肾病,包含病情描述、诊疗经过、诊断依据(如GFR检测记录)等内容,真实有效,且需提供三个月之前的诊断记录;
- 2. 核心资料2:近期肌酐检测报告,需为近期(3个月内)正规医院出具,清晰体现肌酐水平,作为肾功能评估的核心依据;
- 3. 核心资料3:疫苗接种证明,需提供针对脑膜炎奈瑟菌感染(A、C、W、Y型)和肺炎链球菌感染的疫苗接种证明,明确接种时间(需在首次接受研究药物至少2周前),真实有效;
- 4. 个人基础信息:需提供患者年龄、性别、体重、身高(便于计算BMI)、联系方式、居住地址(需为洛阳本地地址),便于对接研究中心、预约体检及随访时间,确认参与便利性;
- 5. 其他说明:所有资料需真实有效,不得伪造、篡改,若提供虚假报告或信息,将取消入组资格,后续不再接受报名;若患者有既往病史、过敏史,需如实告知对接人员,便于研究中心医护人员全面评估是否适合参与试验;需提前确认可按要求完成全程流程,服从医护人员指导及安排。
五、受试者核心获益
- 免费治疗及体检:全程免费使用具有治疗肾病效果的试验注射液(仅注射1次),无需患者自行购买;免费完成所有与试验相关的体检项目,包括肾功能检测、身体基础检查等,无需患者承担任何诊疗及检查成本;
- 高额补贴保障:交通、误工、营养补助、依从性补贴共计20000元,按试验流程分批发放,透明无克扣,可大幅减轻患者经济负担;
- 额外路费补贴:体检不合格者,路费最高报销500元;入组成功后,每次回访可额外获得200元路费补贴,覆盖往返交通成本,无需担心出行费用;
- 疫苗费用报销:脑膜炎奈瑟菌(A、C、W、Y型)和肺炎链球菌疫苗接种费用可凭票据报销,无需患者自行承担;
- 专业医护护航:所有研究中心均为具备肾内科诊疗及临床试验资质的正规医院,拥有经验丰富的医护团队,擅长轻中度慢性肾病的临床诊疗及临床试验,全程提供专业的用药指导、病情监测、不良反应处理,实时关注患者肾功能及身体状态变化,严格保护隐私,确保参与安全、规范;
- 规范病情管理:全程由专业医护人员开展全面的病情评估,详细记录患者肾功能变化,提供科学的肾病饮食、护理及用药建议,帮助更好地控制病情,延缓病情进展,减轻疾病负担(注:本项目为临床试验,不替代正规医疗诊疗);
- 名额充足易入组:本次招募大量要人,名额充足,洛阳地区专属,符合条件者筛选通过后即可入组,快速获得免费治疗及高额补贴。
六、开展范围及研究中心(洛阳专属,便捷参与)
- 本次临床试验仅在洛阳地区开展,大量招募轻中度慢性肾病患者,名额充足,先报先得,所有研究中心均为具备肾内科诊疗及临床试验资质的正规医院,拥有经验丰富的医护团队,严格遵循试验规范开展相关操作,全程为受试者提供便捷、专业的服务,由研究医生确认入组资格。
- 受试者需前往洛阳指定研究中心完成全程流程(资料审核、知情同意、疫苗接种、体检、药物注射、住院及6次回访),具体研究中心地址、对接方式及各环节时间安排,将在报名后由对接人员通知,医护人员将全程协助预约体检、解读检查报告、安排住院及随访,确保参与过程便捷省心,顺利完成所有试验流程并领取20000元补贴及相关福利(以医院实际知情书为准)。
七、温馨提示
[红包]洛阳轻中度慢性肾病患者看过来!大量要人,补贴20000元分批打款✅ 18~60周岁、BMI 19-32/Kg/㎡(男≥50KG,女≥45KG)、GFR 30~89 mL/min,有慢性肾病确诊病历及近期肌酐检测报告,且提前2周接种相关疫苗并提供证明即可报名~ 免费体检、疫苗报销,体检不合格路费最高报500元,入组后每次回访补200元路费,免费注射有治疗效果的试验注射液,名额充足,符合条件的患者可随时咨询了解详情、登记报名~(注:试验治疗效果存在个体差异,不保证所有受试者均能达到预期改善效果;相关事宜及补贴、试验要求最终以医院实际知情书为准;本项目为临床试验,不替代正规医疗诊疗)
⭐报名后会优先通过报名表预留的手机号码🔍搜索添加微信通知⭐


