[红包]【26天短周期·慢阻肺项目】补贴12300-12500元

📢 慢阻肺患者专属临床试验招募启动！26天短周期高补贴项目，面向符合条件的慢阻肺（COPD）患者，全程免费提供试验药物HRS-9821及相关检查，总周期26天，其中住院14天，出院后随访4次，受试者可享受免费治疗，另可领取采血、交通、住院等补贴共计12300-12500元，温州、广州、南京三市可就近参与，符合条件的患者速来报名～（注：本项目为临床试验，严格遵循药物临床试验质量管理规范，试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用HRS-9821为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中；相关事宜最终以医院知情同意书为准）

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 试验目的：本临床试验为短周期慢阻肺专项试验，面向符合条件的慢阻肺（COPD）患者，旨在系统评估HRS-9821的安全性、耐受性及有效性，为慢阻肺患者的临床诊疗提供新的潜在治疗选择——慢阻肺（慢性阻塞性肺疾病，COPD）是一种常见的慢性气道疾病，以持续气流受限为特征，主要表现为咳嗽、咳痰、气短或呼吸困难等症状，长期进展会严重影响患者生活质量，吸烟是其主要危险因素之一。HRS-9821是一款PDE3/4抑制剂，已在早期临床和临床前研究中显示出强效的PDE3和PDE4抑制作用，可显著增强支气管舒张效应并产生抗炎作用，为“潜在同类最优”，可作为慢阻肺辅助维持治疗，无需考虑既往治疗方案。本次试验全程免费提供HRS-9821及相关检查，同时为受试者提供12300-12500元补贴，切实减轻患者诊疗成本，也为慢阻肺的临床治疗积累更多科学数据（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜最终以医院知情同意书为准）。
• 试验药物及治疗说明：试验药物为HRS-9821，全程免费提供，无需受试者自行购买，由各研究中心专业医护人员规范给药。HRS-9821作为创新靶向药物，针对性作用于慢阻肺的气道炎症和气流受限病理机制，有望有效缓解咳嗽、气短等症状，改善气道功能，其未来还有望开发为便捷的干粉吸入剂（DPI）制剂，提升用药便利性。试验期间，所有与试验相关的治疗药物、检查项目均免费提供，医护人员将全程监测用药反应、气道功能变化，及时处理可能出现的不良反应，确保用药安全。同时，受试者需按试验要求，在随机前停用慢阻肺相关治疗药物，配合医护人员完成用药记录及随访评估。
• 项目周期及流程说明：试验全程总周期仅26天，流程便捷，具体分为三个阶段，全程由各研究中心专业医护人员指导：① 筛选期：提交相关报名资料（确诊病历、肺功能报告等），完成基础体检、肺功能检测、胸片检查等相关检查，由医护人员评估是否符合入组条件；② 治疗期：体检合格后，住院14天，接受HRS-9821规范给药及全程监测，住院期间无需自行承担任何费用；③ 随访期：住院14天后出院，出院后按要求完成4次返院随访，随访时间均由医护人员提前提醒，随访内容包括肺功能检测、用药安全性评估等，全程配合完成26天试验（含14天住院、4次随访）后，即可领取12300-12500元补贴。
• 招募人群说明：本次招募核心人群为符合条件的慢阻肺（COPD）患者，以各研究中心入组评估为准，核心要点如下：① 年龄40-75周岁，性别不限，身体基础条件良好，可配合完成26天试验（含14天住院、4次随访）；② 明确确诊为慢阻肺（COPD），有完整的诊断记录及相关佐证资料；③ 筛选期肺功能检查示：吸入支气管扩张剂后，FEV1/FVC ＜ 0.7，且40%≤FEV1占预计值＜80%——FEV1/FVC（第一秒用力呼气容积与用力肺活量比值）是诊断慢阻肺的关键指标，＜0.7提示存在持续气流受限，FEV1占预计值40%-80%提示中度气流受限；④ 吸烟史≥10包年（吸烟史计算方式：每日吸烟包数×吸烟年数，如每日1包、吸烟10年，或每日2包、吸烟5年，均满足要求）；⑤ 筛选时胸片检查结果无殊（无明显异常），无影响试验评估的肺部病变；⑥ 随机前能停用COPD相关治疗药物，服从医护人员的用药指导；⑦ 自愿签署知情同意书，对试验内容、用药规范、随访要求及可能出现的不良反应充分了解，服从医护人员指导；⑧ 无试验药物相关成分过敏史，经医院医护人员评估适合参与试验。
• 补贴说明：补贴标准明确，全程透明，无任何克扣，切实保障受试者权益。所有顺利完成全程26天试验（含筛选、14天住院、4次随访）的受试者，均可领取补贴，补贴金额共计12300-12500元，具体金额以各研究中心实际标准为准。补贴涵盖受试者参与试验期间的住院费用、往返交通、采血、时间等所有相关开支，将根据试验完成情况（如住院配合度、随访次数等）分阶段发放，确保每一位完成全程试验的受试者都能足额领取，切实减轻患者的经济负担。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄40-75周岁，性别不限，身体基础条件良好，可配合完成26天试验（含14天住院、4次随访）；
2. 明确确诊为慢性阻塞性肺疾病（COPD，慢阻肺），有明确的诊断记录及相关佐证资料；
3. 筛选期肺功能检查示：吸入支气管扩张剂后，FEV1/FVC ＜ 0.7，且40%≤FEV1占预计值＜80%（以中心实验室检测结果为准）；
4. 吸烟史≥10包年（计算方式：每日吸烟包数×吸烟年数），有明确的吸烟史记录；
5. 筛选时胸片检查结果无殊（无明显异常），无影响试验评估的肺部病变；
6. 随机前能按医护人员要求，停用COPD相关治疗药物，服从用药指导；
7. 能够提供完整的报名资料（确诊病历、肺功能报告等），配合医护人员完成资格审核及试验相关评估；
8. 自愿签署知情同意书，对试验内容、用药规范、随访要求及可能出现的不良反应充分了解；
9. 有条件配合完成全程26天试验，按时住院、按要求完成4次随访，服从各研究中心医护人员指导，确保试验依从性；
10. 无HRS-9821相关成分过敏史，无严重药物过敏史，经医院医护人员评估适合参与试验；
11. 无其他可能影响试验结果的严重疾病（如严重心脏疾病、恶性肿瘤、严重肺部感染等），无其他可能干扰慢阻肺评估的用药或病史。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 年龄＜40周岁或＞75周岁者；
3. 未确诊为慢阻肺（COPD），或无法提供明确诊断记录者；
4. 筛选期肺功能检查不符合要求：吸入支气管扩张剂后，FEV1/FVC ≥ 0.7，或FEV1占预计值＜40%、≥80%（以中心实验室检测结果为准）者；
5. 吸烟史＜10包年，或无明确吸烟史记录者；
6. 筛选时胸片检查结果异常，存在影响试验评估的肺部病变者；
7. 随机前无法停用COPD相关治疗药物，或不服从医护人员用药指导者；
8. 无法提供完整的报名资料，或提供虚假病历、检查报告、用药记录等信息者；
9. 有HRS-9821相关成分过敏史，或有严重药物过敏史者；
10. 合并严重肝肾功能不全、严重心脏疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、严重肺部感染等重大疾病者；
11. 合并其他影响气道功能的疾病（如哮喘、肺纤维化等），可能影响试验评估者；
12. 无法配合完成全程26天试验，或试验依从性差，不能按时住院、无法完成4次随访者；
13. 近3个月内接受过其他慢阻肺相关临床试验治疗，或使用过可能影响试验结果的药物者；
14. 经各研究中心医护人员评估，存在其他不适合参与试验的情况者（如妊娠或哺乳期女性、严重慢阻肺急性发作期等）。

四、报名资料要求（简洁便捷，重点提供核心资料）

• 1. 核心资料1：确诊病历，需为正规医院出具，明确诊断为慢性阻塞性肺疾病（COPD，慢阻肺），包含病情描述、诊疗经过、诊断依据等内容，真实有效，是入组核心佐证资料；
• 2. 核心资料2：肺功能报告以及舒张报告，需包含近期（筛选前）肺功能检测报告、支气管舒张试验报告，清晰体现吸入支气管扩张剂后FEV1/FVC ＜ 0.7、40%≤FEV1占预计值＜80%，符合试验入选标准；
• 3. 核心资料3：用药记录（如果有），若既往使用过慢阻肺相关治疗药物，需提供近期用药记录，清晰体现药物名称、用药剂量、用药时长等信息，便于医护人员评估停药可行性；
• 4. 个人基础信息：需提供患者年龄、联系方式、居住地址，便于对接试验流程、就近分配研究中心（温州、广州、南京），同时确认住院及随访便利性；
• 5. 其他说明：所有资料需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假报告或信息，将取消入组资格，后续不再接受报名；若患者有既往病史、过敏史、其他用药史，需如实告知对接人员，便于各研究中心医护人员全面评估是否适合参与试验。

五、受试者核心获益

• 免费规范治疗：全程免费提供试验药物HRS-9821，无需自行购买，该药物为创新PDE3/4抑制剂，可增强支气管舒张效应并抗炎，有望有效缓解慢阻肺症状、改善气道功能，节省高额用药开支；
• 丰厚补贴保障：完成全程试验后，可领取12300-12500元补贴，透明无克扣，覆盖住院、交通、采血、时间等所有参与成本，切实减轻患者经济负担；
• 免费相关检查：全程免费完成所有与试验相关的体检、肺功能检测、胸片检查等项目，及时掌握自身气道功能状态及肺部情况，节省慢阻肺日常诊疗及检查开支；
• 周期短、便捷省心：全程仅26天，仅住院14天，出院后仅需随访4次，周期短、耗时少，不影响长期生活及工作，便于受试者配合完成；
• 多城市就近参与：开展范围覆盖温州、广州、南京三市，可根据自身所在地就近选择研究中心，减少往返奔波，就医便捷；
• 专业医护护航：所有开展中心均为正规医院，拥有经验丰富的呼吸内科医护团队，擅长慢阻肺的临床诊疗及临床试验，全程提供专业的用药指导、住院护理、随访评估、不良反应处理，实时关注病情变化，严格保护隐私，确保参与安全、规范；
• 规范病情管理：全程由专业医护人员开展全面的病情监测及评估，详细记录症状变化、用药效果，为患者提供科学的饮食、戒烟、护理等慢阻肺管理建议，帮助更好地控制病情，提升生活质量（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）。

六、开展范围及研究中心（三市可选，就近参与）

• 本次临床试验为多中心项目，覆盖温州、广州、南京三市，各城市均设有正规研究中心（均为具备呼吸内科诊疗及临床试验资质的正规医院），拥有经验丰富的医护团队，擅长慢阻肺的临床干预及临床试验。
• 具体开展城市：温州、广州、南京。
• 受试者可根据自身所在地，优先选择就近的研究中心参与，具体就诊地址、住院时间、随访时间可咨询对接人员，医护团队将全程提供协助，助力受试者顺利完成全程26天试验、领取对应补贴。

七、温馨提示

[红包] 26天短周期慢阻肺项目招募中！40-75岁、确诊COPD，吸烟史≥10包年，肺功能指标符合要求的患者均可报名～ 全程免费使用HRS-9821，住院14天、随访4次，总周期26天，补贴12300-12500元，温州、广州、南京三市可就近参与，报名需提供确诊病历、肺功能报告及舒张报告、用药记录（如有）（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用HRS-9821为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中；相关事宜最终以医院知情同意书为准；本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗），欢迎符合条件的患者咨询了解详情、登记报名～

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