[红包]【上海华山-I期中度肝损住院项目】补贴20000元左右

📢 中度肝损患者专属临床试验招募启动！上海华山医院I期项目，面向慢性肝功能损害患者，全程免费提供试验药物AHB-137注射液及相关检查，研究周期29天，仅D1给药住院1天、D2即可出院，给药后需到院随访7次，患者补贴共计20000元左右（具体以中心为准），符合条件的患者速来报名～（注：本项目为临床试验，严格遵循药物临床试验质量管理规范，试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用AHB-137注射液为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中；相关事宜最终以医院知情同意书为准）

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 试验目的：本临床试验为上海华山医院开展的I期临床试验，面向中度慢性肝功能损害患者，旨在系统评估AHB-137注射液的安全性、耐受性及初步有效性，为中度肝损患者的临床诊疗提供新的潜在治疗选择——慢性肝功能损害是由多种原因引起的肝脏长期损伤，病程超过6个月即可确诊，若进展至肝硬化、中度肝损（Child-Pugh B级），会导致肝脏储备功能下降，出现乏力、食欲减退、腹水等症状，严重影响患者生活质量。本次试验全程免费提供AHB-137注射液及相关检查，同时为受试者提供20000元左右补贴（具体以中心为准），切实减轻患者诊疗成本，也为中度肝损的临床治疗积累更多科学数据（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜最终以医院知情同意书为准）。
• 试验药物及治疗说明：试验药物为AHB-137注射液，全程免费提供，无需受试者自行购买，由上海华山医院专业医护人员规范给药。AHB-137注射液为研究阶段创新药物，主要针对慢性肝功能损害的病理机制开展干预，有望改善肝脏功能、延缓肝损伤进展。给药方式为静脉注射，仅在试验第1天（D1）住院给药1次，第2天（D2）即可出院，无需长期住院，最大程度减少对受试者日常生活的影响。试验期间，所有与试验相关的治疗、检查项目均免费提供，医护人员将全程监测用药反应、肝脏功能变化，及时处理可能出现的不良反应，确保用药安全。
• 项目周期及流程说明：试验全程周期29天，流程便捷，住院时间短，具体分为三个阶段，全程由上海华山医院专业医护人员指导：① 筛选期：提交相关报名资料，完成基础体检、肝脏功能检查、Child-Pugh评分等相关检查，由医护人员评估是否符合入组条件（重点评估Child-Pugh评分及肝硬化确诊依据）；② 给药期：体检合格后，于试验第1天（D1）住院，接受AHB-137注射液规范给药，住院观察1天，第2天（D2）确认无异常后即可出院；③ 随访期：出院后，需按试验要求到院随访7次，随访时间均由医护人员提前提醒，随访内容包括肝脏功能检测、用药安全性评估等，全程配合完成29天试验及7次随访后，即可领取20000元左右补贴（具体以中心为准）。
• 招募人群说明：本次招募核心人群为中度慢性肝功能损害患者，以上海华山医院入组评估为准，核心要点如下：① 年龄在18~65周岁之间，性别不限，身体基础条件良好，可配合完成29天试验及7次随访；② 确诊慢性肝功能损害，病程大于6个月以上，有完整的诊断记录及相关佐证资料；③ 筛选时体重指数（BMI）在18-32 kg/m²之间，符合试验体重要求；④ Child-Pugh评分为7-9分（B级/中度），且既往有肝硬化确诊依据——Child-Pugh分级是临床常用的肝硬化患者肝脏储备功能量化评估标准，通过肝性脑病、腹水、血清胆红素、血清白蛋白、凝血酶原时间5项指标计分，7-9分为B级，提示中度肝损，肝脏储备功能中度下降；⑤ 自愿签署知情同意书，对试验内容、用药规范、随访要求及可能出现的不良反应充分了解，服从医护人员指导；⑥ 无试验药物相关成分过敏史，经医院医护人员评估适合参与试验。
• 补贴说明：补贴标准明确，全程透明，无任何克扣，切实保障受试者权益。所有顺利完成全程29天试验（含筛选、1天住院给药、7次随访）的受试者，均可领取补贴，补贴金额共计20000元左右，具体金额以上海华山医院试验中心实际标准为准。补贴涵盖受试者参与试验期间的住院费用、往返交通、餐食、时间、采血等所有相关开支，将根据试验完成情况分阶段发放，确保每一位完成全程试验的受试者都能足额领取，切实减轻患者的经济负担。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄18~65周岁，性别不限，身体基础条件良好，可配合完成29天试验及7次随访；
2. 确诊慢性肝功能损害，病程大于6个月以上，有明确的诊断记录及相关佐证资料；
3. 筛选时体重指数（BMI）在18-32 kg/m²之间，符合试验体重要求；
4. Child-Pugh评分为7-9分（B级/中度），且既往有肝硬化确诊依据（如影像学检查、病理检查等）——Child-Pugh分级通过肝性脑病、腹水、血清胆红素、血清白蛋白、凝血酶原时间5项指标计分，7-9分为B级，提示中度肝损；
5. 能够提供完整的报名资料，配合医护人员完成资格审核及试验相关评估（如Child-Pugh评分、肝硬化确诊相关检查报告等）；
6. 自愿签署知情同意书，对试验内容、用药规范、随访要求及可能出现的不良反应充分了解；
7. 有条件配合完成全程29天试验及7次随访，服从上海华山医院医护人员指导，确保试验依从性；
8. 无AHB-137注射液相关成分过敏史，无严重药物过敏史，经医院医护人员评估适合参与试验；
9. 无其他可能影响试验结果的严重疾病（如严重心脏疾病、恶性肿瘤、严重感染等），无其他可能干扰肝脏功能评估的用药或病史。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 年龄＜18周岁或＞65周岁，或筛选时BMI＜18 kg/m²、BMI＞32 kg/m²者；
3. 慢性肝功能损害病程不足6个月，或无法提供明确诊断记录者；
4. Child-Pugh评分＜7分（A级/轻度）或＞9分（C级/重度），或无肝硬化确诊依据者；
5. 无法提供完整的报名资料，或提供虚假病历、检查报告等信息者；
6. 有AHB-137注射液相关成分过敏史，或有严重药物过敏史者；
7. 合并严重肝肾功能不全（超出中度肝损范围）、严重心脏疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、严重感染等重大疾病者；
8. 合并其他影响肝脏功能的疾病（如自身免疫性肝病、病毒性肝炎活动期等），可能影响试验评估者；
9. 无法配合完成全程29天试验及7次随访，或试验依从性差者；
10. 近3个月内接受过其他慢性肝损相关临床试验治疗，或使用过可能影响试验结果的药物者；
11. 经上海华山医院医护人员评估，存在其他不适合参与试验的情况者（如妊娠或哺乳期女性、严重肝性脑病发作期等）。

四、报名资料要求（简洁便捷，重点提供核心资料）

• 1. 核心资料1：慢性肝损及肝硬化确诊相关资料，需为正规医院出具，明确诊断为慢性肝功能损害（病程≥6个月）、肝硬化，包含病情描述、诊疗经过、肝硬化确诊依据（如影像学、病理检查报告）等内容，真实有效，是入组核心佐证资料；
• 2. 核心资料2：Child-Pugh评分相关检查报告，需包含近期（筛选前）肝性脑病、腹水、血清胆红素、血清白蛋白、凝血酶原时间5项指标的检测结果，清晰体现Child-Pugh评分为7-9分（B级），符合试验入选标准；
• 3. 核心资料3：近期体检及肝功能检查报告，需包含近期体重、BMI检测结果及肝脏功能相关指标，佐证身体状态及肝损程度符合试验要求；
• 4. 个人基础信息：需提供患者年龄、联系方式、居住地址，便于对接试验流程、确认随访便利性，确保能按时到上海华山医院参与试验及随访；
• 5. 其他说明：所有资料需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假报告或信息，将取消入组资格，后续不再接受报名；若患者有既往病史、过敏史、其他用药史，需如实告知对接人员，便于上海华山医院医护人员全面评估是否适合参与试验。

五、受试者核心获益

• 免费靶向治疗：全程免费提供试验药物AHB-137注射液，无需自行购买，该药物为研究阶段创新药物，针对性干预慢性肝损，有望改善肝脏功能，节省高额用药开支；
• 丰厚补贴保障：完成全程试验后，可领取20000元左右补贴（具体以中心为准），透明无克扣，覆盖住院、交通、餐食等所有参与成本，切实减轻患者经济负担；
• 免费相关检查：全程免费完成所有与试验相关的体检、肝功能检查、Child-Pugh评分相关检测等项目，及时掌握自身肝脏功能状态，节省慢性肝损日常诊疗及检查开支；
• 住院时间短、便捷省心：全程仅29天，仅需在D1给药时住院1天，D2即可出院，后续仅需到院随访7次，不影响日常工作、生活，随访时间由医护人员提前提醒；
• 权威医院诊疗：开展中心为上海华山医院，正规权威三甲医院，具备完善的肝病诊疗及临床试验体系，擅长慢性肝损、肝硬化的临床诊疗及I期临床试验，诊疗规范、专业；
• 专业医护护航：由上海华山医院经验丰富的肝病科医护团队全程负责，提供专业的用药指导、住院护理、随访评估、不良反应处理，实时关注肝脏功能变化及用药安全性，严格保护隐私，确保参与安全、规范；
• 规范病情管理：全程由专业医护人员开展全面的病情监测及评估，详细记录肝脏功能变化、用药效果，为患者提供科学的饮食、护理等肝损管理建议，帮助更好地控制病情，延缓肝损伤进展（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）。

六、开展中心及研究医院（权威正规，专属诊疗）

• 1. 开展中心：上海华山医院（三甲权威医院）
• 2. 医院优势：具备完善的肝病诊疗及临床试验资质，拥有经验丰富的肝病科医护团队，擅长慢性肝功能损害、肝硬化的临床诊疗及I期临床试验，诊疗设备先进、流程规范，能够为受试者提供专业、便捷的筛选、住院、随访等全流程服务。
• 3. 就诊提示：受试者需前往上海华山医院参与筛选、住院给药及随访，具体就诊地址、随访时间可咨询对接人员，医护团队将全程提供协助，助力受试者顺利完成全程29天试验、领取对应补贴。

七、温馨提示

[红包] 上海华山医院I期中度肝损住院项目招募中！18~65岁、慢性肝损病程≥6个月，BMI 18-32 kg/m²，Child-Pugh评分为7-9分（B级）且有肝硬化确诊依据的患者均可报名～ 全程免费使用AHB-137注射液，仅住院1天，补贴20000元左右（具体以中心为准），周期29天、随访7次，由上海华山医院专业医护全程护航，报名需提供确诊资料、Child-Pugh评分报告等相关资料（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用AHB-137注射液为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中；相关事宜最终以医院知情同意书为准；本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗），欢迎符合条件的患者咨询了解详情、登记报名～

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