[红包]【I期-原发性轻度高血压项目】补贴16300元起

📢 原发性轻度高血压患者专属I期临床试验招募启动！全程免费使用小核酸类一类新药（长效降压）治疗，无需自行承担用药及检查费用，基础补贴16300元，若出组后AGT指标下降一半，可额外获得每次2900元随访补贴（共3-4次），项目常规周期85天，北京、天津、青岛3座城市正规医院可就近参与，符合条件的患者速来报名～（注：本项目为I期临床试验，严格遵循药物临床试验质量管理规范，试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用小核酸类一类新药为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中；相关事宜最终以医院知情同意书为准）

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 试验目的：本临床试验为I期临床试验，面向原发性轻度高血压患者开展，旨在系统评估小核酸类一类新药（长效降压）治疗原发性轻度高血压的安全性、耐受性及初步有效性，为该类药物的后续临床研究及应用提供科学参考——原发性高血压是指以体循环动脉压升高为主要临床表现，且病因尚未完全明确的独立疾病，约占高血压患者的90%以上，轻度高血压属于高血压1级范畴，收缩压处于140~159mmHg之间、舒张压处于90~99mmHg之间，若长期控制不佳，可能诱发心脑血管疾病、肾脏损害等并发症，严重影响患者生活质量。本次试验全程免费提供试验药物及相关检查，同时为受试者提供基础16300元补贴，AGT指标达标可额外获得补贴，切实减轻患者诊疗成本，也为轻度原发性高血压的临床治疗积累更多I期临床试验数据（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜最终以医院知情同意书为准）。
• 试验药物及使用说明：试验药物为小核酸类一类新药，属于长效降压药物，全程免费提供，无需受试者自行购买。小核酸类药物是近年来新兴的靶向治疗药物，具有特异性高、作用持久的优势，可通过精准调控与血压相关的基因表达，实现长效平稳降压，相较于传统降压药，能减少服药频次，提升患者用药依从性。给药方式为皮下注射，由研究中心专业医护人员规范操作，用法用量根据患者年龄、血压水平、身体状况制定个体化方案，注射过程快捷，不适感轻微；试验期间，医护人员将全程监测用药反应、血压变化，解答用药疑问，及时处理可能出现的不良反应，定期评估用药效果及安全性。
• 项目周期及流程说明：试验流程规范清晰，全程便捷省心，无需长期住院，具体分为三个阶段，全程由专业医护人员指导：① 筛选期：提交相关报名资料，完成基础体检、血压测量、AGT指标检测等相关检查，由医院专业医护人员评估是否符合入组条件（筛选北京协和医院需额外完成高血压三项及相关彩超检查）；② 治疗期：体检合格后，按要求接受皮下注射试验药物，全程免费，同时配合完成血压监测、AGT指标检测等相关检查，常规周期85天；③ 随访期：常规周期结束后完成出组评估，若出组后AGT指标下降一半，需延长随访3-4次，每次随访将进行血压、AGT指标等相关监测，确保药物长期安全性及有效性，医护人员提前提醒随访时间，确保受试者按时参与，顺利完成全程项目后领取全额补贴。
• 招募人群说明：本次招募核心人群为原发性轻度高血压患者，具体要求明确，需同时满足相关入选标准，核心要求如下：① 年龄在18-65岁（含）之间，性别不限，身体基础条件良好，可配合完成全程用药及随访；② 明确确诊为原发性高血压（轻度），符合原发性高血压诊断标准，即非同日3次测量诊室血压，收缩压140~159mmHg、舒张压90~99mmHg，且排除继发性高血压因素；③ 筛选时坐位血压需满足：低压＜100mmHg、140＜高压＜160mmHg，符合轻度高血压的血压范围要求；④ 有无服用降压药均可，但服用降压药者，筛选前需停用至少两周，避免药物影响试验结果（β受体阻滞剂、ACEI类等降压药可能干扰相关指标检测，停用后可确保筛选结果准确）；⑤ 能够配合完成全程试验及相关检查、随访，服从医护人员指导。
• 补贴说明：补贴标准明确，全程透明，无任何克扣，切实保障受试者权益，具体如下：① 基础补贴：所有顺利完成常规85天试验周期（含筛选、治疗、基础随访）的受试者，均可领取16300元基础补贴；② 额外补贴：出组后检测AGT指标，若指标下降一半，需延长随访3-4次，每次随访补贴2900元，额外补贴合计8700-11600元；③ 发放方式：补贴将根据试验完成情况分阶段发放，常规周期完成后发放基础补贴，延长随访每次完成后发放对应额外补贴，全部完成后足额发放所有补贴，切实覆盖往返交通、时间、采血等所有参与成本。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄为18-65岁（含）的男性或女性，身体基础条件良好，可配合完成全程用药、检查及随访；
2. 明确确诊为原发性轻度高血压，有完整的诊断记录，符合原发性高血压诊断标准，排除继发性高血压因素；
3. 筛选时坐位血压满足：a. 舒张压（低压）＜100mmHg；b. 收缩压（高压）＞140mmHg且＜160mmHg，符合轻度高血压血压范围；
4. 有无服用降压药均可；服用降压药者，筛选前需停用至少两周，避免药物影响试验结果；
5. 能够提供完整的报名资料，配合医护人员完成资格审核及试验相关评估；
6. 自愿签署知情同意书，对试验内容、用药规范、随访要求及可能出现的不良反应充分了解；
7. 有条件配合完成常规85天试验周期，若需延长随访，能按时参与3-4次额外随访，服从医护人员指导，确保试验依从性；
8. 无试验药物（小核酸类一类新药）相关成分过敏史，经医院医护人员评估适合参与试验；
9. 若筛选北京协和医院，需能提供高血压三项（血浆肾素活性、血管紧张素II、醛固酮）和肾上腺彩超或者肾血管彩超的结果。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 年龄小于18岁或大于65岁，或筛选时坐位血压不符合要求（高压≤140mmHg、高压≥160mmHg或低压≥100mmHg）者；
3. 确诊为继发性高血压，或高血压病因明确（如肾脏疾病、内分泌疾病等导致的高血压）者；
4. 服用降压药但筛选前未停用满两周，或停用后血压波动过大无法配合试验者；
5. 无法提供完整的报名资料，或提供虚假诊断记录、检查报告等信息者；
6. 有试验药物（小核酸类一类新药）相关成分过敏史，或有严重药物过敏史者；
7. 合并严重肝肾功能不全、严重心脏疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、严重感染等重大疾病者；
8. 无法配合完成常规85天试验周期，或拒绝配合可能的延长随访，试验依从性差者；
9. 近3个月内接受过其他高血压相关临床试验治疗，或使用过可能影响试验结果的药物者；
10. 筛选北京协和医院，但无法提供高血压三项（血浆肾素活性、血管紧张素II、醛固酮）和肾上腺彩超或者肾血管彩超结果者；
11. 经医院医护人员评估，存在其他不适合参与试验的情况者（如妊娠或哺乳期女性、严重肝肾功能异常等）。

四、报名资料要求（简洁便捷，重点提供核心资料）

• 1. 核心资料1：门诊或住院病例，需为正规医院出具，明确诊断为原发性高血压，包含病情描述、诊疗经过、血压监测记录等内容，真实有效，是入组核心佐证资料，需能证明患者为轻度原发性高血压；
• 2. 核心资料2：用药相关证明，若患者有服用降压药，需提供用药医嘱或购药小票，清晰体现药物名称、用药时长、用法用量；未服用降压药者无需提供；
• 3. 核心资料3：专项检查资料（仅筛选北京协和医院需提供），需提供高血压三项（血浆肾素活性、血管紧张素II、醛固酮）检查报告，以及肾上腺彩超或肾血管彩超检查结果——高血压三项是评估高血压病因及指导治疗的重要手段，可排查继发性高血压因素，肾上腺彩超、肾血管彩超则能进一步明确肾脏及血管相关情况，确保入组人群符合试验要求；
• 4. 个人基础信息：需提供患者年龄、联系方式、居住地址，便于对接试验流程、就近分配研究中心，同时确认随访便利性；
• 5. 其他说明：所有资料需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假报告或信息，将取消入组资格，后续不再接受报名；若患者有既往病史、过敏史、其他用药史，需如实告知对接人员，便于医院医护人员全面评估是否适合参与试验。

五、受试者核心获益

• 免费靶向治疗：全程免费提供小核酸类一类新药（长效降压），无需自行购买，该药物为一类创新药，长效平稳降压，有望有效控制轻度原发性高血压，减少传统降压药的服药频次，节省高额用药开支；
• 丰厚补贴保障：可领取基础16300元补贴，若出组后AGT指标下降一半，额外可获8700-11600元随访补贴，合计最高27900元，全程透明无克扣，切实减轻患者经济负担；
• 免费相关检查：全程免费完成所有与试验相关的体检、血压监测、AGT指标检测、肝肾功能检查等项目，若筛选北京协和医院，相关彩超及高血压三项检查也可免费完成（未提供相关报告者），节省高血压日常诊疗及检查开支；
• 周期便捷省心：常规周期仅85天，无需长期住院，皮下注射给药快捷、不适感轻微，若需延长随访仅需额外3-4次，不影响日常工作、生活，医护人员提前提醒随访时间，确保随访顺畅；
• 权威医院参与：开展中心均为正规权威医院（北京协和医院等），具备完善的心血管内科诊疗及临床试验体系，擅长高血压的临床诊疗及临床试验，可就近选择就诊；
• 专业医护护航：所有开展中心均拥有经验丰富的心血管内科医护团队，全程提供专业的用药指导、血压监测、随访评估、不良反应处理，实时关注血压控制情况及药物安全性，严格保护隐私，确保参与安全、规范；
• 规范病情管理：全程由专业医护人员开展全面的病情监测及评估，详细记录血压变化、AGT指标变化及用药效果，为患者提供科学的日常饮食、运动、血压管理等建议，帮助更好地控制血压，降低并发症风险（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）。

六、开展中心及研究医院（权威正规，就近参与）

• 1. 北京协和医院（正规权威医院，具备心血管内科及临床试验资质，筛选需提供高血压三项及相关彩超结果）
• 2. 天津市第五中心医院（正规医院，具备心血管内科及临床试验资质，诊疗规范，随访便捷）
• 3. 康复大学青岛中心医院（正规医院，具备心血管内科及临床试验资质，流程便捷，服务周到）
• 所有开展中心均为正规权威医院，具备完善的心血管内科诊疗及临床试验体系，擅长轻度原发性高血压的临床干预及I期临床试验，拥有经验丰富的医护团队，全程提供便捷的筛选、体检、用药指导、随访等服务，确保试验流程顺畅、参与安心。受试者可根据自身所在地，优先选择就近的医院参与，具体就诊地址、随访时间可咨询对接人员，医护团队将全程提供协助，助力受试者顺利完成全程项目、领取全额补贴。

七、温馨提示

[红包] I期-原发性轻度高血压项目招募中！18-65岁、确诊原发性轻度高血压，筛选时坐位高压140-160mmHg、低压＜100mmHg，有无服药均可（服药者需停药满两周）的患者均可报名～ 全程免费使用小核酸类一类长效降压新药，免费完成相关检查，基础补贴16300元，AGT指标达标可额外获8700-11600元，常规周期85天，北京、天津、青岛3座城市权威医院可就近参与，报名需提供门诊/住院病例、用药相关证明（如有），筛选北京协和医院需额外提供高血压三项及相关彩超结果（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用小核酸类一类新药为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中；相关事宜最终以医院知情同意书为准；本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗），欢迎符合条件的患者咨询了解详情、登记报名～

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