[红包]【三期-阿尔茨海默伴幻觉妄想项目】补贴约19000元（患者+陪同）

📢 阿尔茨海默病伴幻觉妄想患者专属三期临床试验招募启动！全程免费使用KarXT或安慰剂治疗，无需自行承担用药及检查费用，患者+陪同补贴合计约19000元，项目包含10次到院访视、3次电话访视，深圳、北京、南京等12座城市可就近参与，符合条件的患者及陪同人员速来报名～（注：本项目为三期临床试验，严格遵循药物临床试验质量管理规范，试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用KarXT为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中；相关事宜最终以医院知情同意书为准）

一、招募核心信息速览

二、临床试验详细说明

• 试验目的：本临床试验为三期临床试验，面向阿尔茨海默病伴幻觉妄想患者开展，旨在系统评估KarXT治疗阿尔茨海默病伴幻觉妄想的安全性、耐受性及有效性，为该类患者的临床诊疗提供更科学、更有效的治疗参考——阿尔茨海默病是一种进行性神经退行性疾病，核心症状为认知功能衰退，而幻觉、妄想等精神病理学症状是中晚期患者常见的伴随表现，严重影响患者生活质量，也给家属带来沉重的照护负担。本次试验全程免费提供试验药物（KarXT或安慰剂）及相关检查，同时为患者及陪同人员提供合计约19000元补贴，切实减轻患者诊疗及照护成本，也为阿尔茨海默病伴幻觉妄想的临床治疗积累更多三期临床试验数据（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；相关事宜最终以医院知情同意书为准）。
• 试验药物及使用说明：试验药物为KarXT或安慰剂，全程免费提供，无需受试者自行购买。其中KarXT是一款靶向M1/M4型毒蕈碱乙酰胆碱受体激动剂和毒蕈碱受体拮抗剂的复方制剂，由占诺美林和曲司氯铵组合而成，具有促认知和抗精神病的治疗潜力，其独特优势在于曲司氯铵无法穿透血脑屏障，能有效减少外周系统的副作用，同时保留占诺美林在中枢神经系统的治疗效应，既有望缓解阿尔茨海默病患者的认知衰退，也能改善幻觉、妄想等精神症状。给药方式为口服，每日三次，用法用量由研究中心专业医护人员根据患者年龄、身体状况制定个体化方案，简单易操作，可在家中规范服用；安慰剂与KarXT外观一致，确保临床试验的科学性。试验期间，医护人员将全程监测用药反应，解答用药疑问，及时处理可能出现的不良反应，定期评估用药效果。
• 项目周期及流程说明：试验流程规范清晰，全程便捷省心，无需长期住院，具体分为三个阶段，全程由专业医护人员指导：① 筛选期：提交相关报名资料，完成基础体检、MMSE评分等相关检查，由医院专业医护人员评估是否符合入组条件；② 治疗期：体检合格后，按要求口服试验药物（KarXT或安慰剂），每日三次，全程免费，同时配合完成相关检查；③ 随访期：需完成10次到院访视和3次电话访视，到院访视将进行病情监测、用药评估及相关检查，电话访视将跟踪患者用药情况及身体状态，医护人员提前提醒访视时间，确保受试者按时参与，顺利完成全程项目，全部完成后即可领取全额补贴。
• 招募人群说明：本次招募核心人群为阿尔茨海默病伴幻觉妄想患者，具体要求明确，需同时满足相关入选标准，核心要求如下：① 年龄在55至80岁（含）之间，身体基础条件良好，可配合完成全程用药及访视；② 明确确诊为阿尔茨海默病，且伴随幻觉、妄想等精神病理学症状；③ MMSE评分为8至22分（含），MMSE（简易精神状态检查量表）是评估认知功能的核心工具，该评分范围提示患者存在中度认知功能障碍，符合试验入组认知水平要求；④ 筛选前至少2个月存在明确的精神病理学症状史，确保症状的持续性，便于评估药物疗效；⑤ 排除精神病症状由阿尔茨海默病以外其他疾病（如精神分裂症、分裂情感性障碍等）引起的情况，确保试验人群的针对性。
• 补贴说明：补贴标准明确，全程透明，无任何克扣，切实保障受试者及陪同人员权益，合计补贴约19000元（具体以研究中心为准），详细拆分如下：① 患者补贴：10次到院访视，每次交通补贴500元（合计5000元）、餐费补贴200元（合计2000元）、津贴250元（合计2500元），患者补贴合计9500元；② 陪同人员补贴：10次到院访视，每次交通补贴500元（合计5000元）、餐费补贴200元（合计2000元）、误工费250元（合计2500元），陪同补贴合计9500元；补贴将根据访视完成情况分阶段发放，患者及陪同人员顺利完成全程10次到院访视及3次电话访视后，足额发放全部补贴，切实覆盖往返交通、餐食、误工等所有参与成本。

三、参与条件（需全部满足，无排除情况）

（一）关键入选标准✅

1. 年龄为55至80岁（含），性别不限，身体基础条件良好，可配合完成全程用药及访视；
2. 明确确诊为阿尔茨海默病，且伴随幻觉、妄想等精神病理学症状，有完整的确诊记录；
3. MMSE（简易精神状态检查量表）评分为8至22分（含），存在中度认知功能障碍；
4. 筛选前至少2个月存在明确的精神病理学症状史（如幻觉、妄想等），症状持续稳定；
5. 能够提供完整的报名资料（阿尔茨海默病诊断记录、MMSE量表报告、用药史），配合医护人员完成资格审核及试验相关评估；
6. 自愿签署知情同意书（患者无自主决策能力的，由法定监护人签署），对试验内容、用药规范、访视要求及可能出现的不良反应充分了解；
7. 有固定陪同人员，且陪同人员能配合完成10次到院访视，协助患者完成用药及随访，确保试验依从性；
8. 有条件配合完成全程试验，按时参与10次到院访视和3次电话访视，服从医护人员指导；
9. 无试验药物（KarXT）相关成分过敏史，经医院医护人员评估适合参与试验。

（二）关键排除标准❌

1. 不符合上述入选标准中任意一条者；
2. 年龄小于55岁或大于80岁，或MMSE评分＜8分、＞22分者；
3. 精神病症状主要归因于阿尔茨海默病以外的其他疾病，如精神分裂症、分裂情感性障碍、妄想性障碍或具有精神病特征的情感障碍等；
4. 筛选前2个月内无明确的精神病理学症状史，或症状不稳定者；
5. 无法提供完整的报名资料（诊断记录、MMSE量表、用药史），或提供虚假信息者；
6. 有试验药物（KarXT）相关成分过敏史，或有严重药物过敏史者；
7. 合并严重肝肾功能不全、严重心脏疾病、血液系统疾病、恶性肿瘤、严重感染等重大疾病者；
8. 无固定陪同人员，或无法配合完成10次到院访视及3次电话访视，试验依从性差者；
9. 近3个月内接受过其他阿尔茨海默病相关临床试验治疗，或使用过可能影响试验结果的药物者；
10. 经医院医护人员评估，存在其他不适合参与试验的情况者（如严重认知障碍无法配合、合并其他神经系统疾病等）。

四、报名资料要求（简洁便捷，重点提供3类核心资料）

• 1. 核心资料1：阿尔茨海默病诊断记录，需为正规医院出具的完整诊断病历，明确诊断为阿尔茨海默病，包含病情描述、诊疗经过等内容，真实有效，是入组核心佐证资料；
• 2. 核心资料2：MMSE量表报告，需为近期（半年内）检查报告，清晰体现MMSE评分在8至22分（含）之间，MMSE量表是评估患者认知功能的关键依据，报告需由专业医护人员出具，真实有效；
• 3. 核心资料3：用药史，需详细记录患者近期（近3个月）使用的所有药物（包括治疗阿尔茨海默病的药物、精神类药物、其他慢性病药物等），注明药物名称、用法用量、用药时长，便于医护人员评估药物相互作用，避免影响试验结果；
• 4. 个人基础信息：需提供患者及陪同人员的年龄、联系方式、居住地址，便于对接试验流程、就近分配研究中心，同时确认访视便利性；
• 5. 其他说明：所有资料需真实有效，不得伪造、篡改，若提供虚假报告或信息，将取消入组资格，后续不再接受报名；若患者有既往病史、过敏史，陪同人员有特殊情况，需如实告知对接人员，便于医院医护人员全面评估是否适合参与试验。

五、受试者核心获益

• 免费规范治疗：全程免费提供试验药物（KarXT或安慰剂），无需自行购买，KarXT作为一款具有促认知和抗精神病潜力的复方制剂，有望缓解阿尔茨海默病患者的认知衰退及幻觉、妄想等症状，节省高额用药开支；
• 丰厚补贴保障：患者+陪同人员合计可领取约19000元补贴，覆盖交通、餐食、误工等所有参与成本，全程透明无克扣，切实减轻患者及家属的经济负担（具体金额以研究中心为准）；
• 免费相关检查：全程免费完成所有与试验相关的体检、MMSE评分复查、肝肾功能检查等项目，节省阿尔茨海默病日常诊疗及检查开支；
• 访视便捷省心：仅需完成10次到院访视和3次电话访视，无需长期住院，不影响患者及陪同人员的日常生活，医护人员提前提醒访视时间，确保访视顺畅；
• 多中心就近参与：开展中心覆盖深圳、北京、南京、重庆等12座城市正规医院，可根据自身所在地就近选择，减少往返奔波，就医便捷；
• 专业医护护航：所有开展中心均为正规医院，拥有经验丰富的神经内科、老年病科医护团队，擅长阿尔茨海默病的临床诊疗及临床试验，全程提供专业的用药指导、访视评估、不良反应处理，实时关注患者病情变化及认知功能、精神症状改善情况，严格保护隐私，确保参与安全、规范；
• 规范病情管理：全程由专业医护人员开展全面的病情监测及评估，详细记录患者认知功能、精神症状变化及用药效果，为患者及家属提供科学的日常照护、饮食指导等建议，帮助更好地管理患者病情（注：本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗）。

六、开展中心及研究医院（多城可选，就近参与）

• 1. 深圳市（正规医院，具备神经内科、老年病科及临床试验资质）
• 2. 北京市（正规医院，具备神经内科、老年病科及临床试验资质）
• 3. 南京市（正规医院，具备神经内科、老年病科及临床试验资质）
• 4. 重庆市（正规医院，具备神经内科、老年病科及临床试验资质）
• 5. 杭州市（正规医院，具备神经内科、老年病科及临床试验资质）
• 6. 长沙市（正规医院，具备神经内科、老年病科及临床试验资质）
• 7. 上海市（正规医院，具备神经内科、老年病科及临床试验资质）
• 8. 成都市（正规医院，具备神经内科、老年病科及临床试验资质）
• 9. 广州市（正规医院，具备神经内科、老年病科及临床试验资质）
• 10. 天津市（正规医院，具备神经内科、老年病科及临床试验资质）
• 11. 昆明市（正规医院，具备神经内科、老年病科及临床试验资质）
• 12. 镇江市（正规医院，具备神经内科、老年病科及临床试验资质）
• 所有开展中心均为正规医院，具备完善的神经内科、老年病科诊疗及临床试验体系，擅长阿尔茨海默病的临床干预及临床试验，拥有经验丰富的医护团队，全程提供便捷的筛选、体检、用药指导、访视等服务，确保试验流程顺畅、参与安心。受试者可根据自身所在地，优先选择就近的医院参与，具体就诊地址、访视时间可咨询对接人员，医护团队将全程提供协助，助力患者及陪同人员顺利完成全程项目、领取全额补贴。

七、温馨提示

[红包] 三期-阿尔茨海默伴幻觉妄想项目招募中！55-80岁、确诊阿尔茨海默病伴幻觉妄想，MMSE评分8-22分、筛选前2个月有精神病理学症状史的患者均可报名～ 全程免费使用KarXT或安慰剂治疗，免费完成相关检查，患者+陪同补贴合计约19000元，仅需10次到院访视+3次电话访视，深圳、北京、南京等12座城市可就近参与，报名需提供阿尔茨海默病诊断记录、MMSE量表、用药史（注：试验治疗效果存在个体差异，不保证所有受试者均能达到预期改善效果；试验用KarXT为研究阶段产品，其安全性和有效性仍在进一步验证中；相关事宜最终以医院知情同意书为准；本项目为临床试验，不替代正规医疗诊疗），欢迎符合条件的患者及家属咨询了解详情、登记报名～

⭐报名后会优先通过报名表预留的手机号码🔍搜索添加微信通知⭐